Estudo do Zinco para a Doença de Wilson
OBJETIVOS: I. Estabelecer a segurança e eficácia da terapia prolongada de manutenção com zinco em 200 pacientes com doença de Wilson.
II. Estabelecer ainda mais o papel do zinco no tratamento profilático de pacientes pré-sintomáticos, aumentando a coorte atual de 80 para pelo menos 100 pacientes.
III. Estabelecer ainda mais o papel da terapia com zinco em pacientes grávidas com doença de Wilson.
4. Estabelecer ainda mais o papel da terapia com zinco em crianças com doença de Wilson.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO:
Os pacientes recebem terapia de regulação de cobre com acetato de zinco: uma coorte existente em terapia de manutenção será acompanhada para coleta de dados de longo prazo; pacientes pré-sintomáticos são tratados profilaticamente; e pacientes grávidas são avaliadas quanto ao resultado fetal. Todos os pacientes são avaliados quanto ao equilíbrio de cobre, controle clínico e toxicidade.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health Systems
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brewer GJ, Yuzbasiyan-Gurkan V, Johnson V. Treatment of Wilson's disease with zinc. IX: Response of serum lipids. J Lab Clin Med. 1991 Nov;118(5):466-70.
- Yuzbasiyan-Gurkan V, Grider A, Nostrant T, Cousins RJ, Brewer GJ. Treatment of Wilson's disease with zinc: X. Intestinal metallothionein induction. J Lab Clin Med. 1992 Sep;120(3):380-6.
- Brewer GJ, Yuzbasiyan-Gurkan V, Johnson V, Dick RD, Wang Y. Treatment of Wilson's disease with zinc XII: dose regimen requirements. Am J Med Sci. 1993 Apr;305(4):199-202. doi: 10.1097/00000441-199304000-00001.
- Brewer GJ, Yuzbasiyan-Gurkan V, Johnson V, Dick RD, Wang Y. Treatment of Wilson's disease with zinc: XI. Interaction with other anticopper agents. J Am Coll Nutr. 1993 Feb;12(1):26-30. doi: 10.1080/07315724.1993.10718278.
- Brewer GJ, Dick RD, Yuzbasiyan-Gurkan V, Johnson V, Wang Y. Treatment of Wilson's disease with zinc. XIII: Therapy with zinc in presymptomatic patients from the time of diagnosis. J Lab Clin Med. 1994 Jun;123(6):849-58.
- Brewer GJ, Johnson V, Kaplan J. Treatment of Wilson's disease with zinc: XIV. Studies of the effect of zinc on lymphocyte function. J Lab Clin Med. 1997 Jun;129(6):649-52. doi: 10.1016/s0022-2143(97)90200-6.
- Beck FW, Prasad AS, Kaplan J, Fitzgerald JT, Brewer GJ. Changes in cytokine production and T cell subpopulations in experimentally induced zinc-deficient humans. Am J Physiol. 1997 Jun;272(6 Pt 1):E1002-7. doi: 10.1152/ajpendo.1997.272.6.E1002.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Fígado
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Metabolismo, Erros Inatos
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Doenças Cerebrais Metabólicas Inatas
- Metabolismo de metais, erros inatos
- Degeneração Hepatolenticular
Outros números de identificação do estudo
- 199/11897
- UMMC-310
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