- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004345
색소성 망막염 및 어셔증후군 환자의 식이성 N-3 지방산 연구
목적: I. 다양한 형태의 색소성 망막염 및 어셔 증후군 환자의 혈장, 적혈구 및 지방 조직에서 도코사헥산산(DHA) 및 기타 n-3 지방산의 농도를 조사합니다.
II. 이들 환자에서 리놀렌산으로부터 DHA의 합성 및 이화 작용을 결정하십시오.
III. 이들 환자의 다양한 식이 조건 하에서 DHA의 합성, 흡수 및 이화작용을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 환자는 이 연구의 하나 이상의 부문에 참여할 수 있습니다.
팔 I(지방 조직 연구): Usher II 색소성 망막염(RP) 환자, 비-Usher RP 환자 및 대조군 대상자의 엉덩이에서 지방 조직을 수집합니다. 식이 이력은 모든 환자와 피험자로부터 얻습니다.
2군(동위원소 연구): 1군에서와 동일한 기준을 충족하는 환자는 경구 D5 표지 리놀렌산 및 경구 D4 표지 리놀렌산을 오일에 용해하여 식품에 포함시킵니다. 피험자는 동위원소 연구 35일 동안 어패류 섭취를 피해야 합니다. 혈액 샘플은 0, 8, 24 및 48시간에, 매일 3-7일에 수집한 다음 10, 18 및 35일에 수집합니다.
Arm III(아마씨유 급식): 모든 유형의 RP 환자와 대조군 대상자는 12주 동안 리놀렌산의 한 형태인 아마씨유를 받습니다. 피험자는 또한 12주 동안 대조 지방으로 고올레산 잇꽃 오일 또는 올리브 오일을 받을 수 있습니다. 피험자는 각 지방산 보충 기간이 끝날 때 식이 이력을 완료합니다. 모든 피험자는 해산물과 어유 보충제가 없는 식단을 따라야 합니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
- Oregon Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
- 다음을 포함한 색소성 망막염: 어셔 증후군(유형 I 및 II) 심플렉스
- 다음 상속 패턴이 적합합니다. X-연관 열성; 상염색체 우성; 상 염색체 열성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: William Connor, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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