- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00004345
Studie av dietära N-3-fettsyror hos patienter med retinitis Pigmentosa och Ushers syndrom
MÅL: I. Undersöka koncentrationen av dokosahexansyra (DHA) och andra n-3-fettsyror i plasma, erytrocyter och fettvävnad hos patienter med olika former av retinitis pigmentosa och Ushers syndrom.
II. Bestäm syntesen och katabolismen av DHA från linolensyra hos dessa patienter.
III. Bestäm syntesen, absorptionen och katabolismen av DHA under olika kostförhållanden hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PROTOKOLL: Patienter kan delta i en eller flera av armarna i denna studie.
Arm I (fettvävnadsstudie): Fettvävnad samlas in från skinkorna på patienter med Usher II retinitis pigmentosa (RP), patienter med icke-Usher RP och kontrollpersoner. Diethistorik erhålls från alla patienter och försökspersoner.
Arm II (isotopstudie): Patienter som uppfyller samma kriterier som i arm I får oral D5-märkt linolensyra och oral D4-märkt linolensyra som löses upp i olja och inkorporeras i livsmedel. Försökspersonerna måste undvika att äta fisk och skaldjur under de 35 dagarna av isotopstudien. Blodprover tas efter 0, 8, 24 och 48 timmar, dagligen dag 3-7 och sedan dag 10, 18 och 35.
Arm III (matning av linfröolja): Patienter med alla typer av RP och kontrollpersoner får linfröolja, en form av linolensyra, i 12 veckor. Försökspersoner kan också få safflorolja med hög oljesyra eller olivolja som kontrollfett under 12 veckor. Försökspersonerna fyller i en diethistorik i slutet av varje period med fettsyratillskott. Alla försökspersoner måste följa en diet fri från tillskott av skaldjur och fiskolja.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201-3098
- Oregon Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:
- Retinitis pigmentosa, inklusive: Usher syndrom (typ I och II) Simplex
- Följande arvsmönster är kvalificerade: X-länkad recessiv; Autosomal dominant; Autosomal recessiv
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: William Connor, Oregon Health and Science University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Retinal degeneration
- Näthinnesjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Öronsjukdomar
- Ögonsjukdomar, ärftliga
- Retinal dystrofier
- Sensationsstörningar
- Avvikelser, flera
- Hörselstörningar
- Synstörningar
- Döv-blinda sjukdomar
- Hörselnedsättning, sensorineural
- Blindhet
- Hörselnedsättning
- Dövhet
- Syndrom
- Retinit
- Retinit Pigmentosa
- Usher syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 199/11904
- OHSU-2650
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Retinit Pigmentosa
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non Limited; Bionical EmasAvslutadX-Linked Retinitis PigmentosaStorbritannien, Förenta staterna
-
Oslo University HospitalRekryteringRetinit Pigmentosa | Retinitis Pigmentosa 11Norge
-
Jinnah Burn and Reconstructive Surgery Centre,...The Layton Rahmatullah Benevolent Trust (LRBT) Free Eye Hospital, Township... och andra samarbetspartnersRekryteringRetinitis Pigmentosa (RP)Pakistan
-
AbbVieAktiv, inte rekryterandeAvancerad Retinitis PigmentosaFörenta staterna
-
jCyte, IncCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)AvslutadRetinitis Pigmentosa (RP)Förenta staterna
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCAktiv, inte rekryterandeX-Linked Retinitis PigmentosaBelgien, Kanada, Förenta staterna, Israel, Storbritannien, Spanien, Danmark, Frankrike, Italien, Nederländerna, Schweiz
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, inte rekryterandeX-Linked Retinitis PigmentosaFörenta staterna, Storbritannien
-
GenSight BiologicsRekryteringIcke-syndromisk Retinitis PigmentosaFörenta staterna, Frankrike, Storbritannien
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCAktiv, inte rekryterandeX-Linked Retinitis PigmentosaFörenta staterna, Kanada, Israel, Storbritannien, Spanien, Danmark, Frankrike, Belgien, Italien, Nederländerna, Schweiz
-
BiogenAvslutadX-Linked Retinitis PigmentosaFörenta staterna, Storbritannien