- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00004345
Diétás N-3 zsírsavak vizsgálata retinitis pigmentosában és Usher-szindrómás betegekben
CÉLKITŰZÉSEK: I. Vizsgálja meg a dokozahexánsav (DHA) és más n-3 zsírsavak koncentrációját a plazmában, a vörösvértestekben és a zsírszövetben retinitis pigmentosa és Usher-szindróma különböző formáiban szenvedő betegeknél.
II. Határozza meg a DHA linolénsavból történő szintézisét és katabolizmusát ezeknél a betegeknél.
III. Határozza meg a DHA szintézisét, felszívódását és katabolizmusát különböző étrendi körülmények között ezeknél a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A PROTOKOLL VÁZLATA: A betegek részt vehetnek a vizsgálat egy vagy több ágában.
I. kar (zsírszövet vizsgálat): A zsírszövetet az Usher II retinitis pigmentosa (RP) betegek, a nem Usher RP-ben szenvedő betegek és a kontroll alanyok fenekéből gyűjtik. Minden betegtől és alanytól megkapják az étrendi előzményeket.
II. kar (izotópos vizsgálat): Az I. karéval azonos kritériumoknak megfelelő betegek szájon át D5-jelölésű linolénsavat és szájon át D4-jelölésű linolénsavat kapnak, amelyet olajban oldanak és élelmiszerekbe kevernek. Az alanyoknak kerülniük kell a halak és kagylók evését az izotópos vizsgálat 35 napja alatt. A vérmintákat 0, 8, 24 és 48 órakor veszik, naponta a 3-7. napon, majd a 10., 18. és 35. napon.
III. kar (lenmagolajos etetés): Minden típusú RP-ben szenvedő betegek és a kontroll alanyok lenmagolajat, a linolénsav egy formáját kapják 12 hétig. Az alanyok magas olajsavtartalmú pórsáfrányolajat vagy olívaolajat is kaphatnak kontrollzsírként 12 hétig. Az alanyok minden egyes zsírsav-kiegészítési időszak végén kitöltik a diétatörténetet. Minden alanynak tenger gyümölcseitől és halolaj-kiegészítőktől mentes étrendet kell követnie.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201-3098
- Oregon Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A JEGYZŐKÖNYV BELÉPTETÉSI KRITÉRIUMAI:
- Retinitis pigmentosa, beleértve: Usher-szindróma (I. és II. típus) Simplex
- A következő öröklődési minták használhatók: X-kapcsolt recesszív; Autoszomális domináns; Autoszomális recesszív
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: William Connor, Oregon Health and Science University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Retina degeneráció
- Retina betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Fülbetegségek
- Szembetegségek, örökletes
- Retina disztrófiák
- Érzékelési zavarok
- Rendellenességek, többszörös
- Hallászavarok
- Látászavarok
- Siket-vak zavarok
- Halláscsökkenés, szenzorineurális
- Vakság
- Halláskárosodás
- Süketség
- Szindróma
- Retinitis
- Retinitis Pigmentosa
- Usher szindrómák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 199/11904
- OHSU-2650
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Retinitis Pigmentosa
-
Oslo University HospitalToborzásRetinitis Pigmentosa | Pigmentosa retinitis 11Norvégia
-
Jinnah Burn and Reconstructive Surgery Centre,...The Layton Rahmatullah Benevolent Trust (LRBT) Free Eye Hospital, Township Lahore... és más munkatársakToborzásRetinitis Pigmentosa (RP)Pakisztán
-
AbbVieAktív, nem toborzóElőrehaladott retinitis pigmentosaEgyesült Államok
-
jCyte, IncCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)BefejezveRetinitis Pigmentosa (RP)Egyesült Államok
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non Limited; Bionical EmasBefejezveX-kapcsolt retinitis pigmentosaEgyesült Királyság, Egyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCAktív, nem toborzóX-kapcsolt retinitis pigmentosaBelgium, Kanada, Egyesült Államok, Izrael, Egyesült Királyság, Spanyolország, Dánia, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Svájc
-
Janssen Research & Development, LLCAktív, nem toborzóX-kapcsolt retinitis pigmentosaEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
GenSight BiologicsToborzásNem szindrómás retinitis PigmentosaEgyesült Államok, Franciaország, Egyesült Királyság
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCAktív, nem toborzóX-kapcsolt retinitis pigmentosaEgyesült Államok, Kanada, Izrael, Egyesült Királyság, Spanyolország, Dánia, Franciaország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Svájc
-
BiogenBefejezveX-kapcsolt retinitis pigmentosaEgyesült Államok, Egyesült Királyság