- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004438
성선자극호르몬저하증이 있는 성인을 치료하는 류프로라이드
성선자극호르몬저하증이 있는 성인의 Leuprolide에 대한 연구
근거: 성선자극호르몬저하증은 난소에서 난자를 생산하고 배출하거나 고환에서 정자를 배출하는 생식계의 일부를 자극하는 호르몬 그룹인 성선자극호르몬의 생산 감소로 인해 발생하는 비정상적인 상태입니다. Leuprolide는 성선자극호르몬의 생산을 자극할 수 있으며 남성의 테스토스테론을 증가시키고 여성의 배란을 유도하는 데 효과적일 수 있습니다.
목적: 성선자극호르몬저하증이 있는 성인 치료에서 류프로라이드의 효과를 연구하기 위한 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 남성 환자는 최대 1년 동안 5일마다 류프로라이드를 피하 투여받고 4주, 6주, 8주, 12주, 그 다음에는 2개월마다 추적합니다.
여성 환자는 1일, 6일, 가능하면 11일에 류프로라이드를 피하 투여받습니다. 마지막 주사 후 2개월 후에 환자를 추적합니다.
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
성선기능저하증의 진단
남성: 작은 고환, 비정상 정액 분석, 고나도트로핀 수치 상승 없이 정상 이하의 혈장 테스토스테론 수치
여성: 무월경 및 정상 이하의 혈장 에스트라디올 수치, 또는 성선자극호르몬 수치 상승 없이 질 점막의 각질화 결여 또는 무월경 또는 희발월경 및 정상 혈장 유리 테스토스테론 및 성선자극호르몬 수치가 있는 정상 에스트로겐화된 여성의 시상하부 무월경
도파민 작용제 요법으로 고프로락틴혈증을 교정한 후에도 성선자극호르몬저하증이 지속되는 경우에만 적격인 고프로락틴혈증 환자
--이전/동시 치료-- 성 호르몬 치료 후 최소 2개월
--환자 특성--
다른:
- 임신 아님
- 만성 전신, 대사 또는 내분비 질환 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Robert L. Rosenfield, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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