Leuprolide bij de behandeling van volwassenen met hypogonadotropisme
Studie van Leuprolide bij volwassenen met hypogonadotropisme
RATIONALE: Hypogonadotropisme is een abnormale aandoening die wordt veroorzaakt door een verminderde productie van gonadotropines, een groep hormonen die de delen van het voortplantingssysteem stimuleren die eicellen uit de eierstokken of sperma uit de testikels produceren en vrijgeven. Leuprolide kan de aanmaak van gonadotropines stimuleren en effectief zijn bij het verhogen van testosteron bij mannen en het opwekken van ovulatie bij vrouwen.
DOEL: Klinische studie om de effectiviteit van leuprolide te bestuderen bij de behandeling van volwassenen met hypogonadotropisme.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT VAN HET PROTOCOL: Mannelijke patiënten krijgen leuprolide subcutaan om de 5 dagen gedurende maximaal een jaar en worden gevolgd in week 4, 6, 8 en 12, daarna om de 2 maanden.
Vrouwelijke patiënten krijgen subcutaan leuprolide op dag 1, 6 en mogelijk 11. Patiënten worden 2 maanden na de laatste injectie gevolgd.
De opgegeven voltooiingsdatum vertegenwoordigt de voltooiingsdatum van de toekenning per OOPD-records
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:
--Ziektekenmerken--
Diagnose van hypogonadotropisme
Mannen: kleine teelballen, abnormale sperma-analyse en subnormale plasmatestosteronspiegels zonder verhoging van de gonadotropinespiegels
Vrouwen: amenorroe en subnormale oestradiolspiegels in het plasma, of gebrek aan verhoorning van het vaginale slijmvlies zonder verhoging van de gonadotropinespiegels OF hypothalamische amenorroe bij normaal oestrogenische vrouwen met amenorroe of oligomenorroe en normale plasmavrije testosteron- en gonadotropinespiegels
Patiënten met hyperprolactinemie komen alleen in aanmerking als hypogonadotropisme aanhoudt na correctie van hyperprolactinemie door behandeling met dopamine-agonisten
--Eerdere/gelijktijdige therapie-- Minstens 2 maanden na behandeling met geslachtshormonen
--Patiëntkenmerken--
Ander:
- Niet zwanger
- Geen chronische systemische, metabole of endocriene ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Robert L. Rosenfield, University of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 199/13402
- UCCH-8451
- UCCH-FDR001473
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .