Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Leuprolid v léčbě dospělých s hypogonadotropismem

24. března 2015 aktualizováno: University of Chicago

Studie leuprolidu u dospělých s hypogonadotropismem

Odůvodnění: Hypogonadotropismus je abnormální stav způsobený sníženou produkcí gonadotropinů, což je skupina hormonů, které stimulují části reprodukčního systému, které produkují a uvolňují vajíčka z vaječníků nebo spermie z varlat. Leuprolid může stimulovat produkci gonadotropinů a být účinný při zvyšování testosteronu u mužů a indukci ovulace u žen.

ÚČEL: Klinická studie ke studiu účinnosti leuprolidu při léčbě dospělých s hypogonadotropismem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Pacienti mužského pohlaví dostávají leuprolid subkutánně každých 5 dní po dobu až jednoho roku a jsou sledováni ve 4., 6., 8. a 12. týdnu a poté každé 2 měsíce.

Pacientkám je leuprolid podáván subkutánně 1., 6. a případně 11. den. Pacienti jsou sledováni 2 měsíce po poslední injekci.

Uvedené datum dokončení představuje datum dokončení grantu podle záznamů OPD

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

Diagnóza hypogonadotropismu

Muži: Malá varlata, abnormální analýza spermatu a subnormální hladiny testosteronu v plazmě bez zvýšení hladiny gonadotropinu

Ženy: Amenorea a subnormální hladiny estradiolu v plazmě nebo chybějící zrohovatění vaginální sliznice bez zvýšení hladin gonadotropinů NEBO hypotalamická amenorea u normálně estrogenizovaných žen s amenoreou nebo oligomenoreou a normálními hladinami volného testosteronu a gonadotropinu v plazmě

Pacienti s hyperprolaktinemií jsou způsobilí pouze tehdy, pokud hypogonadotropismus přetrvává po úpravě hyperprolaktinémie terapií agonisty dopaminu

--Předchozí/souběžná terapie-- Nejméně 2 měsíce po léčbě pohlavními hormony

-- Charakteristika pacienta --

Jiný:

  • Není těhotná
  • Žádné chronické systémové, metabolické nebo endokrinní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Robert L. Rosenfield, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1997

Dokončení studie

1. září 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

19. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. června 1998

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/13402
  • UCCH-8451
  • UCCH-FDR001473

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na leuprolid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit