Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leuprolid w leczeniu dorosłych z hipogonadotropizmem

24 marca 2015 zaktualizowane przez: University of Chicago

Badanie leuprolidu u dorosłych z hipogonadotropizmem

UZASADNIENIE: Hipogonadotropizm jest nieprawidłowym stanem spowodowanym zmniejszoną produkcją gonadotropin, grupy hormonów, które stymulują części układu rozrodczego, które produkują i uwalniają komórki jajowe z jajników lub plemniki z jąder. Leuprolid może stymulować produkcję gonadotropin i skutecznie zwiększać poziom testosteronu u mężczyzn oraz indukować owulację u kobiet.

CEL: Badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności leuprolidu w leczeniu osób dorosłych z hipogonadotropizmem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Mężczyźni otrzymują leuprolid podskórnie co 5 dni przez okres do jednego roku i są obserwowani w 4, 6, 8 i 12 tygodniu, a następnie co 2 miesiące.

Pacjentki otrzymują podskórnie leuprolid w dniach 1, 6 i prawdopodobnie 11. Pacjentów obserwuje się 2 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu.

Podana data zakończenia oznacza datę zakończenia dotacji zgodnie z zapisami OOPD

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

Rozpoznanie hipogonadotropizmu

Mężczyźni: małe jądra, nieprawidłowa analiza nasienia i poniżej normy poziom testosteronu w osoczu bez podwyższenia poziomu gonadotropin

Kobiety: Brak miesiączki i poniżej normy poziom estradiolu w osoczu lub brak rogowacenia błony śluzowej pochwy bez podwyższenia poziomu gonadotropin LUB Brak miesiączki podwzgórzowej u kobiet z prawidłowym estrogenem z brakiem lub rzadkim miesiączkowaniem i prawidłowym poziomem wolnego testosteronu i gonadotropin w osoczu

Pacjenci z hiperprolaktynemią kwalifikują się tylko wtedy, gdy hipogonadotropizm utrzymuje się po skorygowaniu hiperprolaktynemii przez terapię agonistą dopaminy

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia-- Co najmniej 2 miesiące od leczenia hormonami płciowymi

--Charakterystyka pacjenta--

Inny:

  • Nie jest w ciąży
  • Brak przewlekłych chorób ogólnoustrojowych, metabolicznych lub endokrynologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert L. Rosenfield, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1997

Ukończenie studiów

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 1998

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/13402
  • UCCH-8451
  • UCCH-FDR001473

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj