Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leuprolide i behandling av voksne med hypogonadotropisme

24. mars 2015 oppdatert av: University of Chicago

Studie av leuprolid hos voksne med hypogonadotropisme

RASIONAL: Hypogonadotropisme er en unormal tilstand forårsaket av redusert produksjon av gonadotropiner, en gruppe hormoner som stimulerer delene av reproduksjonssystemet som produserer og frigjør egg fra eggstokkene eller sædceller fra testiklene. Leuprolid kan stimulere produksjonen av gonadotropiner og være effektiv til å øke testosteron hos menn og indusere eggløsning hos kvinner.

FORMÅL: Klinisk studie for å studere effektiviteten av leuprolid ved behandling av voksne som har hypogonadotropisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Mannlige pasienter får leuprolid subkutant hver 5. dag i opptil ett år og følges i uke 4, 6, 8 og 12, deretter hver 2. måned.

Kvinnelige pasienter får leuprolid subkutant på dag 1, 6 og muligens 11. Pasientene følges 2 måneder etter siste injeksjon.

Oppgitt fullføringsdato representerer fullføringsdatoen for tilskuddet per OOPD-poster

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristikker--

Diagnose av hypogonadotropisme

Menn: Små testikler, unormal sædanalyse og subnormale plasmatestosteronnivåer uten en økning i gonadotropinnivåer

Kvinner: Amenoré og subnormale plasmaøstradiolnivåer, eller mangel på forhorning av vaginalslimhinnen uten forhøyede gonadotropinnivåer ELLER Hypothalamisk amenoré hos normalt østrogeniserte kvinner med amenoré eller oligomenoré og normale plasmafrie testosteron- og gonadotropinnivåer

Pasienter med hyperprolaktinemi er kun kvalifisert hvis hypogonadotropisme vedvarer etter korrigering av hyperprolaktinemi med dopaminagonistbehandling

--Forutgående/samtidig terapi-- Minst 2 måneder siden kjønnshormonbehandling

--Pasientkarakteristikker--

Annen:

  • Ikke gravid
  • Ingen kronisk systemisk, metabolsk eller endokrin sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Studiestol: Robert L. Rosenfield, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1997

Studiet fullført

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. juni 1998

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/13402
  • UCCH-8451
  • UCCH-FDR001473

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på leuprolid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere