이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Paclitaxel and Irinotecan in Treating Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer

2009년 8월 21일 업데이트: Yale University

Phase II Trial of Irinotecan Plus Paclitaxel in Patients With Advanced Nonsmall Cell Lung Cancer

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving paclitaxel together with irinotecan works in treating patients with advanced non-small cell lung cancer.

연구 개요

상세 설명

OBJECTIVES:

  • Determine the antitumor activity and toxicities of irinotecan and paclitaxel in patients with advanced non-small cell lung cancer.

OUTLINE: Patients receive paclitaxel IV over 1 hour followed immediately by irinotecan IV over 30 minutes. Treatment continues weekly for 2 weeks followed by one week of rest. Courses are repeated every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients are followed every 3 months for 1 year, then every 6 months thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 11-22 patients will be accrued for this study over 12 months.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center
      • Torrington, Connecticut, 미국, 06790
        • Northwestern Connecticut Oncology-Hematology Associates - Torrington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed metastatic non-small cell lung cancer for which no curative therapy exists
  • Stage IIIB with pleural effusion allowed
  • Measurable or evaluable disease
  • CNS metastases allowed if disease stable at least 4 weeks following completion of surgery and/or radiotherapy and no anticonvulsant required

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • Over 18

Performance status:

  • ECOG 0-2

Life expectancy:

  • At least 3 months

Hematopoietic:

  • Absolute neutrophil count at least 1,500/mm^3
  • Platelet count greater than 100,000/mm^3

Hepatic:

  • Bilirubin less than 2.0 mg/dL
  • SGOT no greater than 3 times upper limit of normal (ULN) (no greater than 5 times ULN if tumor involves liver)

Renal:

  • Creatinine clearance at least 70 mL/min

Other:

  • No other malignancies within past 3 years except nonmelanomatous skin cancer and carcinoma in situ of the cervix
  • HIV negative
  • Not pregnant or nursing
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective birth control
  • No active infection
  • No concurrent medical condition that would preclude study participation

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • No prior systemic chemotherapy for lung cancer
  • No prior irinotecan or paclitaxel

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • See Disease Characteristics
  • At least 4 weeks since prior wide field radiotherapy
  • No prior radiotherapy to greater than 20% of bone marrow allowed

Surgery:

  • See Disease Characteristics
  • Recovered from prior surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: John R. Murren, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다