- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004924
Paclitaxel and Irinotecan in Treating Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer
Phase II Trial of Irinotecan Plus Paclitaxel in Patients With Advanced Nonsmall Cell Lung Cancer
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving paclitaxel together with irinotecan works in treating patients with advanced non-small cell lung cancer.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OBJECTIVES:
- Determine the antitumor activity and toxicities of irinotecan and paclitaxel in patients with advanced non-small cell lung cancer.
OUTLINE: Patients receive paclitaxel IV over 1 hour followed immediately by irinotecan IV over 30 minutes. Treatment continues weekly for 2 weeks followed by one week of rest. Courses are repeated every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients are followed every 3 months for 1 year, then every 6 months thereafter.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 11-22 patients will be accrued for this study over 12 months.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
Torrington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06790
- Northwestern Connecticut Oncology-Hematology Associates - Torrington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed metastatic non-small cell lung cancer for which no curative therapy exists
- Stage IIIB with pleural effusion allowed
- Measurable or evaluable disease
- CNS metastases allowed if disease stable at least 4 weeks following completion of surgery and/or radiotherapy and no anticonvulsant required
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- Over 18
Performance status:
- ECOG 0-2
Life expectancy:
- At least 3 months
Hematopoietic:
- Absolute neutrophil count at least 1,500/mm^3
- Platelet count greater than 100,000/mm^3
Hepatic:
- Bilirubin less than 2.0 mg/dL
- SGOT no greater than 3 times upper limit of normal (ULN) (no greater than 5 times ULN if tumor involves liver)
Renal:
- Creatinine clearance at least 70 mL/min
Other:
- No other malignancies within past 3 years except nonmelanomatous skin cancer and carcinoma in situ of the cervix
- HIV negative
- Not pregnant or nursing
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective birth control
- No active infection
- No concurrent medical condition that would preclude study participation
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- No prior systemic chemotherapy for lung cancer
- No prior irinotecan or paclitaxel
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- See Disease Characteristics
- At least 4 weeks since prior wide field radiotherapy
- No prior radiotherapy to greater than 20% of bone marrow allowed
Surgery:
- See Disease Characteristics
- Recovered from prior surgery
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: John R. Murren, MD, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы
- Ингибиторы топоизомеразы I
- Паклитаксел
- Иринотекан
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000067608
- YALE-HIC-10740
- NCI-G00-1701
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .