- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00004924
Paclitaxel and Irinotecan in Treating Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer
Phase II Trial of Irinotecan Plus Paclitaxel in Patients With Advanced Nonsmall Cell Lung Cancer
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving paclitaxel together with irinotecan works in treating patients with advanced non-small cell lung cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIVES:
- Determine the antitumor activity and toxicities of irinotecan and paclitaxel in patients with advanced non-small cell lung cancer.
OUTLINE: Patients receive paclitaxel IV over 1 hour followed immediately by irinotecan IV over 30 minutes. Treatment continues weekly for 2 weeks followed by one week of rest. Courses are repeated every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients are followed every 3 months for 1 year, then every 6 months thereafter.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 11-22 patients will be accrued for this study over 12 months.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
Torrington, Connecticut, États-Unis, 06790
- Northwestern Connecticut Oncology-Hematology Associates - Torrington
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed metastatic non-small cell lung cancer for which no curative therapy exists
- Stage IIIB with pleural effusion allowed
- Measurable or evaluable disease
- CNS metastases allowed if disease stable at least 4 weeks following completion of surgery and/or radiotherapy and no anticonvulsant required
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- Over 18
Performance status:
- ECOG 0-2
Life expectancy:
- At least 3 months
Hematopoietic:
- Absolute neutrophil count at least 1,500/mm^3
- Platelet count greater than 100,000/mm^3
Hepatic:
- Bilirubin less than 2.0 mg/dL
- SGOT no greater than 3 times upper limit of normal (ULN) (no greater than 5 times ULN if tumor involves liver)
Renal:
- Creatinine clearance at least 70 mL/min
Other:
- No other malignancies within past 3 years except nonmelanomatous skin cancer and carcinoma in situ of the cervix
- HIV negative
- Not pregnant or nursing
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective birth control
- No active infection
- No concurrent medical condition that would preclude study participation
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- No prior systemic chemotherapy for lung cancer
- No prior irinotecan or paclitaxel
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- See Disease Characteristics
- At least 4 weeks since prior wide field radiotherapy
- No prior radiotherapy to greater than 20% of bone marrow allowed
Surgery:
- See Disease Characteristics
- Recovered from prior surgery
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: John R. Murren, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Inhibiteurs de la topoisomérase I
- Paclitaxel
- Irinotécan
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000067608
- YALE-HIC-10740
- NCI-G00-1701
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur chlorhydrate d'irinotécan
-
New Mexico Cancer Care AllianceWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerRésilié
-
BayerComplétéOncologie pédiatriqueRoyaume-Uni, France, Espagne, Italie
-
Reema A. PatelRecrutementCancer colorectal | Cancer du pancréasÉtats-Unis
-
PharmaEngineComplétéTumeurs solides réfractairesTaïwan
-
Haibo ZhangRecrutementCancer du poumon à petites cellules (SCLC)Chine
-
UNICANCERBayerRésiliéAdénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne | Adénocarcinome de l'estomacFrance
-
Kentuckiana Cancer InstituteComplétéGliome malinÉtats-Unis
-
Duke UniversityPharmacia; Keryx / AOI Pharmaceuticals, Inc.ComplétéGlioblastome | GliosarcomeÉtats-Unis
-
Baohui HanPas encore de recrutementCancer du poumon à petites cellules au stade étenduChine
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.InconnueCancer du pancréas avancéChine