- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005040
재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 삼산화비소
재발성 및 불응성 중급 및 고급 비호지킨 림프종에서 삼산화비소(NSC #706363)의 II상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다.
목적: 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 삼산화비소의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 삼산화비소로 치료받은 재발성 또는 불응성 중간 또는 고급 림프종 환자의 완전 및 부분 반응률, 완전 반응 기간, 무진행, 무사고 생존 및 전체 생존을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.
개요: 환자는 최대 누적 25일 동안 2-4시간 동안 삼산화비소 IV를 투여받은 후 3-4주의 휴식 기간을 갖습니다. 완전 또는 부분 반응을 보인 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6개의 추가 과정을 받을 수 있습니다. 경미한 반응(25-50% 종양 퇴행)을 보이는 환자도 추가 치료 과정을 받을 수 있습니다. 환자는 4주차에 추적 관찰됩니다.
예상 발생: 총 22-41명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 비호지킨 림프종(NHL)은 최소 1가지 표준 항암 요법에 따라 재발했거나 이에 내성이 있거나 치료 요법이 존재하지 않습니다. 절단된 세포 미만성 대세포(미만성 혼합 세포 및 면역모세포성 대세포 포함) 원발성 종격동 B 세포 여포성 거대 세포(여포성 중심 세포 또는 등급 III 여포성 세포) 역형성 대세포 혈관 중심성(비강 T 세포 및 폐 B 세포 포함) T 세포 림프종 말초 T 세포 장 T 세포 혈관내 림프종증 림프모구 미만성 작은 비절개 세포/버킷 성인 T 세포 백혈병/림프종 맨틀 세포 측정 가능한 질병 PDQ는 성인 비호지킨 림프종에 대한 새로운 분류 체계를 채택했습니다. "무통성" 또는 "공격성" 림프종의 용어는 "저급", "중급" 또는 "고급" 등급 림프종의 이전 용어를 대체할 것입니다. 그러나 이 프로토콜은 이전 용어를 사용합니다.
환자 특성: 연령: 17세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 빌리루빈 1.5mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 또는 최소 크레아티닌 청소율 50 mL/min 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 최소 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. HIV 음성
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전의 다른 화학 요법 2개 이하(예: 최전방 요법 1개와 구제 요법 1개) 이전 화학 요법 및 회복 후 최소 2주 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이후 최소 1개월 이전 방사선 요법 및 회복 수술: 지정되지 않음 기타: 질병 특성 참조 다른 이전 연구 약물 및 회복 이후 최소 2주 동시 척수강내 약물 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: David J. Straus, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 99-051
- CDR0000067631 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-T99-0062
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