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재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 삼산화비소

2013년 6월 18일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

재발성 및 불응성 중급 및 고급 비호지킨 림프종에서 삼산화비소(NSC #706363)의 II상 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다.

목적: 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 삼산화비소의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적: I. 삼산화비소로 치료받은 재발성 또는 불응성 중간 또는 고급 림프종 환자의 완전 및 부분 반응률, 완전 반응 기간, 무진행, 무사고 생존 및 전체 생존을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.

개요: 환자는 최대 누적 25일 동안 2-4시간 동안 삼산화비소 IV를 투여받은 후 3-4주의 휴식 기간을 갖습니다. 완전 또는 부분 반응을 보인 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6개의 추가 과정을 받을 수 있습니다. 경미한 반응(25-50% 종양 퇴행)을 보이는 환자도 추가 치료 과정을 받을 수 있습니다. 환자는 4주차에 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 총 22-41명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 입증된 비호지킨 림프종(NHL)은 최소 1가지 표준 항암 요법에 따라 재발했거나 이에 내성이 있거나 치료 요법이 존재하지 않습니다. 절단된 세포 미만성 대세포(미만성 혼합 세포 및 면역모세포성 대세포 포함) 원발성 종격동 B 세포 여포성 거대 세포(여포성 중심 세포 또는 등급 III 여포성 세포) 역형성 대세포 혈관 중심성(비강 T 세포 및 폐 B 세포 포함) T 세포 림프종 말초 T 세포 장 T 세포 혈관내 림프종증 림프모구 미만성 작은 비절개 세포/버킷 성인 T 세포 백혈병/림프종 맨틀 세포 측정 가능한 질병 PDQ는 성인 비호지킨 림프종에 대한 새로운 분류 체계를 채택했습니다. "무통성" 또는 "공격성" 림프종의 용어는 "저급", "중급" 또는 "고급" 등급 림프종의 이전 용어를 대체할 것입니다. 그러나 이 프로토콜은 이전 용어를 사용합니다.

환자 특성: 연령: 17세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 빌리루빈 1.5mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 또는 최소 크레아티닌 청소율 50 mL/min 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 최소 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. HIV 음성

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전의 다른 화학 요법 2개 이하(예: 최전방 요법 1개와 구제 요법 1개) 이전 화학 요법 및 회복 후 최소 2주 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이후 최소 1개월 이전 방사선 요법 및 회복 수술: 지정되지 않음 기타: 질병 특성 참조 다른 이전 연구 약물 및 회복 이후 최소 2주 동시 척수강내 약물 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: David J. Straus, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2001년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2004년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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