Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arsentrioxid til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær non-Hodgkins lymfom

18. juni 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fase II-undersøgelse af arsentrioxid (NSC #706363) i recidiverende og refraktær mellem- og højgradigt non-Hodgkins lymfom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​arsentrioxid til behandling af patienter, der har recidiverende eller refraktær non-Hodgkins lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem de fuldstændige og partielle responsrater, varigheden af ​​fuldstændig respons, frihed fra progression, hændelsesfri overlevelse og overordnet overlevelse hos patienter med recidiverende eller refraktært mellem- eller højgradigt lymfom behandlet med arsentrioxid. II. Bestem toksiciteten af ​​denne behandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne får arsentrioxid IV over 2-4 timer i maksimalt 25 kumulative dage efterfulgt af en hvileperiode på 3-4 uger. Patienter med fuldstændig eller delvis respons kan modtage 6 yderligere forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med mindre respons (25-50 % tumorregression) kan også modtage yderligere behandlingsforløb. Patienterne følges efter 4 uger.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 22-41 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist non-Hodgkins lymfom (NHL), der er recidiverende efter eller er resistent over for mindst 1 standard anticancerbehandling, eller for hvilken der ikke findes helbredende behandling Mellem- eller højgradig NHL af en af ​​følgende typer: Transformeret lavgradig Diffus lille spaltet celle Diffuse storcelle (herunder diffuse blandede celler og immunoblastiske storceller) Primær mediastinal B-celle Follikulær storcelle (follikulær centercelle eller grad III follikulær celle) Anaplastisk storcellet Angiocentrisk (herunder nasal T-celle og pulmonal B-celle) Angioimmunoblastisk T-celle lymfom Perifer T-celle Intestinal T-celle Intravaskulær lymfomatose Lymfoblastisk Diffus små ikke-spaltede celler/Burkitt's voksen T-celle leukæmi/lymfom Mantelcelle Målbar sygdom Et nyt klassifikationsskema for voksne non-Hodgkins lymfomer er blevet vedtaget af PDQ. Terminologien "indolent" eller "aggressiv" lymfom vil erstatte den tidligere terminologi for "lav", "mellem" eller "høj" grad af lymfom. Denne protokol bruger dog den tidligere terminologi.

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 17 og derover Ydeevnestatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL Nyre: Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL ELLER Kreatininclearance mindst 50 mL/min Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i mindst 4 måneder efter undersøgelsen. Ingen aktiv alvorlig infektion, der ikke kontrolleres af antibiotika. Ingen grad 3 eller værre eksisterende neurologisk abnormitet, uanset årsagssammenhæng HIV negativ

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke mere end 2 andre tidligere kemoterapiregimer (f.eks. én frontlinje plus én salvage-kur) Mindst 2 uger siden tidligere kemoterapi og genvundet Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 1 måned siden tidligere strålebehandling og genvundet Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Se sygdomskarakteristika Mindst 2 uger siden andre tidligere forsøgsmidler og genvundet Ingen samtidige intrathekale lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: David J. Straus, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2004

Først opslået (Skøn)

12. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99-051
  • CDR0000067631 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-T99-0062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med arsentrioxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner