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수술로 완전히 제거된 비소세포폐암 환자 치료에서 백신 요법과 방사선 요법

2013년 8월 9일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

완전히 절제된 II기 및 IIIA기 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조 면역요법 및 방사선 요법에 대한 2상 연구

근거: 백신은 신체가 종양 세포를 죽이는 면역 반응을 만들 수 있습니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 이 두 가지 치료법을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 수술로 완전히 제거된 II기 또는 IIIA기 비소세포폐암 환자 치료에서 백신 요법과 방사선 요법을 병용하는 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

폐암

개입 / 치료

상세 설명

목표:

완전히 절제된 II기 또는 IIIA기 비소세포폐암 환자에서 방사선 요법과 함께 보조 단클론 항체 11D10 항-이디오타입 백신 및 단클론 항체 3H1 항-이디오타입 백신에 대한 체액성 및 T 세포 반응을 결정합니다.
이러한 환자에서 이 요법의 정성적 및 정량적 독성 및 독성의 가역성을 결정합니다.
이 요법으로 치료받은 환자의 무진행 생존 및 전체 생존을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 수술 후 2-7주(49일 이내)부터 시작하여 3주 동안 주 1회 별도의 부위에 단클론 항체 11D10 항-이디오타입 백신 및 단클론 항체 3H1 항-이디오타입 백신을 피하 주사한 다음, 수술 후 2년 동안 월 1회 피하 주사를 받습니다. 질병 진행. 세 번째 수술 후 예방 접종 후 1주일 이내에 시작하여 모든 환자는 5-6주 동안 주 5일 방사선 요법을 받습니다. 피막외 결절 전이 또는 T3 병변이 있는 환자도 6회의 추가 방사선 요법 부스트를 받습니다.

환자는 4-6주, 1년 동안 3개월마다, 1년 동안 4개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.

예상되는 누적: 총 54명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, 미국, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, 미국, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, 미국, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, 미국, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fremont, California, 미국, 45267-0502
    - Abgenix
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno, California, 미국, 93729-5100
    - California Cancer Center
  - Greenbrae, California, 미국, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, 미국, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, 미국, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, 미국, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, 미국, 90025-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, 미국, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, 미국, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, 미국, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
  - Sacramento, California, 미국, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, 미국, 92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco, California, 미국, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, 미국, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, 미국, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction, Colorado, 미국, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06511
    - Hospital of St. Raphael
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, 미국, 32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, 미국, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, 미국, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, 미국, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, 미국, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, 미국, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, 미국, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, 미국, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, 미국, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, 미국, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, 미국, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, 미국, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, 미국, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, 미국, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, 미국, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, 미국, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, 미국, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, 미국, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0010
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, 미국, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, 미국, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, 미국, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, 미국, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, 미국, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, 미국, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, 미국, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, 미국, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, 미국, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 38103-2807
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, 미국, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, 미국, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, 미국, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, 미국, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, 미국, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, 미국, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, 미국, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at the University of Rochester Medical Center
  - Syracuse, New York, 미국, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, 미국, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, 미국, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, 미국, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, 미국, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, 미국, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, 미국, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, 미국, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, 미국, 17403
    - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, 미국, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, 미국, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, 미국, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Saint George, Utah, 미국, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, 미국, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, 미국, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298-0058
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, 미국, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, 미국, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Racine, Wisconsin, 미국, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

조직학적으로 확인된 II기 또는 IIIA기 비소세포폐암
- T1-3, N1-2, M0
- IIIB기(예: 반대측 N3), IV기(M1) 또는 T3, N0, M0 질환 없음
- N1 질환은 폐문 림프절 침범이 있는 경우에만 적격
- 엽 또는 다엽 침범을 동반한 기관지 폐포 암종 없음
- 혼합 조직학을 포함한 소세포폐암 없음
이전 수술(폐엽 절제술, 소매 절제술, 담낭 절제술 또는 전폐 절제술) 이후 7주 이내
- 음성 수술 마진
- 불완전하게 절제된 육안적 질환이 없거나
- 현미경으로 양성인 기관지 또는 혈관 마진 없음
알려진 CNS 전이 없음

환자 특성:

나이:

18세 이상

성능 상태:

주브로드 0-1

기대 수명:

명시되지 않은

조혈:

절대 호중구 수 최소 2,000/mm^3
혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

명시되지 않은

신장:

크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는
크레아티닌 청소율 60mL/min 초과

심혈관:

상대정맥 증후군 없음

폐:

FEV_1 최소 1.0L

위장관:

체강 질병, 가족성 폴립증, Turcot's 증후군, Gardner's 증후군, Peutz-Jegher's 증후군 또는 유전성 비용종증 결장암의 이전 병력 없음
지난 10년 이내에 이전 대장염, 염증성 장 질환 또는 췌장염 없음

다른:

임신 아님
음성 임신 테스트
가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
설치류 단백질에 대해 알려진 민감도 없음
연구 치료제(예: 단클론 항체 11D10 항-유전형 백신, 단클론 항체 3H1 항-유전형 백신, 수산화알루미늄 또는 쥐 단백질) 또는 모든 부형제에 대한 사전 과민증 또는 금기 사항 없음
이전에 임상적으로 유의한 과민 반응(예: 혈관 부종, 아나필락시스 또는 심각한 피부 증상) 또는 입원이 필요한 천식 발작 없음
이전에 면역 또는 면역결핍 질환(예: HIV, 유육종증, 결핵, 류마티스 관절염 또는 자가면역 질환)이 없었습니다.
지속적인 투약을 필요로 하는 이전의 발작 장애 없음
활성 감염 없음
외과적으로 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 편평 세포 또는 기저 세포 피부암을 제외하고 지난 3년 이내에 다른 이전 또는 동시 악성 종양 없음
수술, 방사선 요법 또는 면역 요법에 대한 의학적 금기 사항 없음
지난 12개월 동안 이전 약물 또는 알코올 남용(니코틴 제외) 없음
연구 순응을 방해하는 이전의 정신과적 또는 중독성 장애가 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

이전 쥐 항체 없음(예: OncoScint 스캔)
이전의 단일클론항체 11D10 항유전자형 백신, 단일클론항체 3H1 항유전자형 백신 또는 기타 시험용 암배아 항원 유래 요법 없음
다른 이전 면역 요법 이후 최소 3년
사전 예방접종(예: 인플루엔자) 후 최소 30일
첫 번째 투여 전 30일 이내에 면역 조절 요법(예: 금, 아우라노핀, 하이드록시클로로퀸, 설파살라진, 페니실라민, 레바미솔, 답손, 아자티오프린, 정맥 면역글로불린, 류코트리엔 길항제, 크로모글리케이트, 케토티펜, 네도크로밀, 소랄린-자외선 또는 혈장반출술) 없음 연구 약물 또는 제제 작용의 5 반감기 중 더 긴 기간

화학 요법:

국소 요법을 제외한 이전 화학 요법 이후 최소 3년
동시 메토트렉세이트 또는 시클로포스파마이드 없음

내분비 요법:

이전 코르티코스테로이드 투여 후 최소 45일
동시 전신 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법:

이전 흉부 방사선 치료 없음

수술:

질병 특성 참조

다른:

이전 면역억제제 복용 후 최소 45일
연구 약물의 첫 번째 투여 전 30년 또는 제제 작용의 5반감기 중 더 긴 기간 내에 연구 제제 없음
동시 아미포스틴 없음
동시 사이클로스포린 없음
다른 동시 면역억제제 없음
동시 만성 전신 항히스타민제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Benjamin Movsas, MD, Fox Chase Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

RTOG-9909
CDR0000068293

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