Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionka plus radioterapia w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który został całkowicie usunięty podczas operacji

9 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group

Badanie fazy II dotyczące pooperacyjnej immunoterapii adjuwantowej i radioterapii u pacjentów z całkowicie usuniętym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II i IIIA

UZASADNIENIE: Szczepionki mogą sprawić, że organizm zbuduje odpowiedź immunologiczną w celu zabicia komórek nowotworowych. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Połączenie tych dwóch metod leczenia może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności połączenia terapii szczepionkowej z radioterapią w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II lub IIIA, który został całkowicie usunięty chirurgicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie odpowiedzi humoralnej i limfocytów T na adiuwantową szczepionkę przeciwidiotypową z przeciwciałem monoklonalnym 11D10 i szczepionkę przeciwidiotypową z przeciwciałem monoklonalnym 3H1 z radioterapią u pacjentów z całkowicie usuniętym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II lub IIIA.
  • Określenie jakościowej i ilościowej toksyczności oraz odwracalności toksyczności tego schematu u tych pacjentów.
  • Określ wolny od progresji i całkowity czas przeżycia pacjentów leczonych tym schematem.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci otrzymują szczepionkę przeciwidiotypową z przeciwciałem monoklonalnym 11D10 i szczepionkę przeciwidiotypową z przeciwciałem monoklonalnym 3H1 śródskórnie w oddzielne miejsca raz w tygodniu przez 3 tygodnie, począwszy od 2-7 tygodni (nie później niż 49 dni) po operacji, a następnie podskórnie raz w miesiącu przez 2 lata niezależnie od postęp choroby. Począwszy od nie więcej niż 1 tygodnia po trzecim szczepieniu pooperacyjnym wszyscy chorzy poddawani są radioterapii 5 dni w tygodniu przez 5-6 tygodni. Pacjenci z pozatorebkowymi przerzutami do węzłów chłonnych lub zmianami T3 otrzymują również 6 dodatkowych dawek przypominających radioterapii.

Pacjenci są obserwowani przez 4-6 tygodni, co 3 miesiące przez 1 rok, co 4 miesiące przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 3 lata, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 54 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35807
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106-3657
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 45267-0502
        • Abgenix
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93729-5100
        • California Cancer Center
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
        • Radiation Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0128
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, Stany Zjednoczone, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80224
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81502-1628
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Hospital of St. Raphael
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0385
        • University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901-3276
        • Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33256-2110
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46206-1367
        • Clarian Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
        • Community Regional Cancer Care
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Cancer Center at Lexington Clinic
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112-2699
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-7460
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 38103-2807
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Stany Zjednoczone, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Stany Zjednoczone, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at the University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, Stany Zjednoczone, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18105
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301-3956
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • Latter Day Saints Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405-0075
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0058
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
        • All Saints Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium II lub IIIA

    • T1-3, N1-2, M0
    • Brak choroby w stadium IIIB (np. kontralateralna N3), stadium IV (M1) lub T3, N0, M0
    • Choroba N1 kwalifikuje się tylko w przypadku zajęcia węzłów chłonnych wnęki
    • Brak raka oskrzelowo-pęcherzykowego z zajęciem płata lub wielopłata
    • Brak drobnokomórkowego raka płuc, w tym histologii mieszanej

  • Nie więcej niż 7 tygodni od wcześniejszej operacji (lobektomia, resekcja rękawa, bilobektomia lub pneumonektomia)

    • Ujemne marginesy chirurgiczne
    • Brak niecałkowicie wyciętej makroskopowej choroby LUB
    • Brak mikroskopowo dodatnich brzegów oskrzeli lub naczyń
  • Brak znanych przerzutów do OUN

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności:

  • Żubród 0-1

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Bezwzględna liczba neutrofili co najmniej 2000/mm^3
  • Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Kreatynina nie większa niż 1,5 mg/dL LUB
  • Klirens kreatyniny większy niż 60 ml/min

Układ sercowo-naczyniowy:

  • Brak zespołu żyły głównej górnej

Płucny:

  • FEV_1 co najmniej 1,0 l

żołądkowo-jelitowy:

  • Brak wcześniejszej celiakii, polipowatości rodzinnej, zespołu Turcota, zespołu Gardnera, zespołu Peutza-Jeghera lub dziedzicznego raka okrężnicy niezwiązanego z polipowatością
  • Brak wcześniejszego zapalenia jelita grubego, choroby zapalnej jelit lub zapalenia trzustki w ciągu ostatnich 10 lat

Inny:

  • Nie jest w ciąży
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Brak znanej wrażliwości na białka gryzoni
  • Brak wcześniejszej nadwrażliwości lub przeciwwskazań do leczenia badanego leku (np. przeciwciała monoklonalnego 11D10 szczepionki antyidiotypowej, przeciwciała monoklonalnego 3H1 szczepionki antyidiotypowej, wodorotlenku glinu lub mysich białek) lub jakichkolwiek substancji pomocniczych
  • Brak wcześniejszych klinicznie istotnych reakcji nadwrażliwości (np. obrzęku naczynioruchowego, anafilaksji lub poważnych objawów dermatologicznych) lub napadów astmy wymagających hospitalizacji
  • Brak wcześniejszych zaburzeń odporności lub niedoboru odporności (np. HIV, sarkoidoza, gruźlica, reumatoidalne zapalenie stawów lub choroby autoimmunologiczne)
  • Brak wcześniejszego zaburzenia napadowego wymagającego ciągłego leczenia
  • Brak aktywnej infekcji
  • Brak innych wcześniejszych lub współistniejących nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem raka in situ leczonego chirurgicznie lub raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry
  • Brak przeciwwskazań medycznych do operacji, radioterapii lub immunoterapii
  • Brak wcześniejszego nadużywania narkotyków lub alkoholu (z wyjątkiem nikotyny) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Brak wcześniejszych zaburzeń psychicznych lub uzależnień, które wykluczałyby zgodność badania

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Brak wcześniejszych mysich przeciwciał (np. skan OncoScint)
  • Brak wcześniejszej szczepionki z przeciwciałem monoklonalnym 11D10 antyidiotypowym, szczepionki z przeciwciałem monoklonalnym 3H1 antyidiotypowym lub innej eksperymentalnej terapii opartej na antygenach rakowo-płodowych
  • Co najmniej 3 lata od innej wcześniejszej immunoterapii
  • Co najmniej 30 dni od wcześniejszej immunizacji (np. grypa)
  • Brak leczenia immunomodulującego (np. złoto, auranofina, hydroksychlorochina, sulfasalazyna, penicylamina, lewamizol, dapson, azatiopryna, dożylna immunoglobulina, antagoniści leukotrienów, kromoglikan, ketotifen, nedokromil, psoralina-światło ultrafioletowe lub plazmafereza) w ciągu 30 minut przed pierwszą dawką badanego leku lub 5 okresów półtrwania działania środka, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy

Chemoterapia:

  • Co najmniej 3 lata od wcześniejszej chemioterapii, z wyjątkiem terapii miejscowej
  • Brak jednoczesnego stosowania metotreksatu lub cyklofosfamidu

Terapia hormonalna:

  • Co najmniej 45 dni od wcześniejszego podania kortykosteroidów
  • Brak równoczesnych ogólnoustrojowych kortykosteroidów

Radioterapia:

  • Brak wcześniejszej radioterapii klatki piersiowej

Chirurgia:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Inny:

  • Co najmniej 45 dni od poprzednich leków immunosupresyjnych
  • Brak badanych środków w ciągu 30 przed pierwszą dawką badanego leku lub 5 okresów półtrwania działania środka, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy
  • Brak jednoczesnej amifostyny
  • Brak jednoczesnej cyklosporyny
  • Żadnych innych równoczesnych leków immunosupresyjnych
  • Brak równoczesnych przewlekłych ogólnoustrojowych leków przeciwhistaminowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Benjamin Movsas, MD, Fox Chase Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTOG-9909
  • CDR0000068293

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj