Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vakcinaterápia plusz sugárterápia a műtét során teljesen eltávolított nem-kissejtes tüdőrákos betegek kezelésében

2013. augusztus 9. frissítette: Radiation Therapy Oncology Group

II. fázisú vizsgálat posztoperatív adjuváns immunterápiáról és besugárzásról teljesen reszekált II. és IIIA. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél

INDOKOLÁS: A vakcinák arra késztethetik a szervezetet, hogy immunválaszt építsenek ki a daganatsejtek elpusztítására. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. E két kezelés kombinálásával több daganatsejt pusztulhat el.

CÉL: II. fázisú kísérlet a vakcinaterápia és a sugárterápia kombinálásának hatékonyságának tanulmányozására olyan betegek kezelésében, akiknél a műtét során teljesen eltávolított, II. vagy IIIA. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg az adjuváns monoklonális antitest 11D10 anti-idiotípus vakcinára és monoklonális antitest 3H1 anti-idiotípus vakcinára adott humorális és T-sejtes választ sugárterápiával teljesen reszekált II. vagy IIIA. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.
  • Határozza meg ezen kezelési rend kvalitatív és kvantitatív toxicitását és a toxicitás reverzibilitását ezeknél a betegeknél.
  • Határozza meg az ezzel a kezelési renddel kezelt betegek progressziómentes és teljes túlélését.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek 11D10 monoklonális antitest anti-idiotípus vakcinát és 3H1 monoklonális antitest anti-idiotípus vakcinát kapnak intracutan, külön helyen, hetente egyszer 3 héten keresztül, kezdve 2-7 héttel (legkésőbb 49 nappal) a műtét után, majd havonta egyszer szubkután 2 éven keresztül. betegség progressziója. Legfeljebb 1 héttel a harmadik posztoperatív vakcinázás után minden beteg heti 5 napon át sugárkezelésen esik át 5-6 héten keresztül. Az extrakapszuláris csomóponti metasztázisokkal vagy T3-as elváltozásokkal rendelkező betegek további 6 sugárkezelésen is átesnek.

A betegeket 4-6 hetente, 1 évig 3 havonta, 1 évig 4 havonta, 3 évig 6 havonta, majd ezt követően évente követik.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 54 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35807
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106-3657
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 45267-0502
        • Abgenix
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93729-5100
        • California Cancer Center
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92101
        • Radiation Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0128
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80224
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81502-1628
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Hospital of St. Raphael
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0385
        • University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901-3276
        • Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33256-2110
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46206-1367
        • Clarian Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
        • Community Regional Cancer Care
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Egyesült Államok, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Cancer Center at Lexington Clinic
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112-2699
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Hyannis, Massachusetts, Egyesült Államok, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-7460
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Egyesült Államok, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 38103-2807
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Egyesült Államok, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Egyesült Államok, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Egyesült Államok, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Egyesült Államok, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at the University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, Egyesült Államok, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18105
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15236
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301-3956
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • Latter Day Saints Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405-0075
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Egyesült Államok, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0058
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
        • All Saints Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt II. vagy IIIA. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák

    • T1-3, N1-2, M0
    • Nincs IIIB stádium (pl. ellenoldali N3), IV. stádium (M1) vagy T3, N0, M0 betegség
    • Az N1 betegség csak a hilaris nyirokcsomók érintettsége esetén alkalmazható
    • Lebenyes vagy multilobar érintettséggel járó bronchoalveoláris karcinóma nincs
    • Nincs kissejtes tüdőkarcinóma, beleértve a vegyes szövettani vizsgálatot is

  • Legfeljebb 7 hét az előző műtét óta (lobectomia, hüvelyreszekció, bilobectomia vagy pneumonectomia)

    • Negatív műtéti margók
    • Nincs hiányosan reszekált súlyos betegség VAGY
    • Nincsenek mikroszkopikusan pozitív hörgő- vagy érszegélyek
  • Nem ismert központi idegrendszeri áttét

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 18 év felettiek

Teljesítmény állapota:

  • Zubrod 0-1

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Az abszolút neutrofilszám legalább 2000/mm^3
  • Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • A kreatinin legfeljebb 1,5 mg/dl VAGY
  • Kreatinin-clearance nagyobb, mint 60 ml/perc

Szív- és érrendszeri:

  • Nincs superior vena cava szindróma

Tüdő:

  • FEV_1 legalább 1,0 L

Gasztrointesztinális:

  • Nem volt korábban cöliákia, családi polipózis, Turcot-szindróma, Gardner-szindróma, Peutz-Jegher-szindróma vagy örökletes, nem polipózisos vastagbélrák
  • Korábban nem fordult elő vastagbélgyulladás, gyulladásos bélbetegség vagy hasnyálmirigy-gyulladás az elmúlt 10 évben

Egyéb:

  • Nem terhes
  • Negatív terhességi teszt
  • A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
  • Nem ismert érzékenység rágcsálófehérjékre
  • Nincs előzetes túlérzékenység vagy ellenjavallat a vizsgálati kezelésekkel (pl. 11D10 monoklonális antitest anti-idiotípus vakcina, 3H1 monoklonális antitest anti-idiotípus vakcina, alumínium-hidroxid vagy egérfehérjék) vagy bármely segédanyaggal szemben
  • Nincsenek klinikailag jelentős túlérzékenységi reakciók (pl. angioödéma, anafilaxia vagy súlyos bőrgyógyászati ​​megnyilvánulások) vagy kórházi kezelést igénylő asztmás rohamok
  • Nincsenek korábbi immun- vagy immunhiányos rendellenességek (pl. HIV, szarkoidózis, tuberkulózis, rheumatoid arthritis vagy autoimmun betegségek)
  • Nincs korábbi, folyamatos gyógyszeres kezelést igénylő görcsroham
  • Nincs aktív fertőzés
  • Nincs más korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganat az elmúlt 3 évben, kivéve a sebészileg kezelt in situ méhnyakrákot vagy a laphámsejtes vagy bazálissejtes bőrrákot
  • Nincs orvosi ellenjavallat a műtétnek, sugárkezelésnek vagy immunterápiának
  • Nem volt korábban kábítószerrel vagy alkohollal (kivéve a nikotint) az elmúlt 12 hónapban
  • Nincs olyan előzetes pszichiátriai vagy addiktív rendellenesség, amely kizárná a tanulmányi megfelelést

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nincsenek korábbi rágcsáló antitestek (pl. OncoScint vizsgálat)
  • Nincs korábbi monoklonális antitest 11D10 anti-idiotípus vakcina, 3H1 monoklonális antitest anti-idiotípus vakcina vagy egyéb vizsgálati karcinoembrionális antigén eredetű terápia
  • Legalább 3 év telt el más korábbi immunterápia óta
  • Legalább 30 nap az előző immunizálás óta (pl. influenza)
  • Nincs immunmoduláló terápia (pl. arany, auranofin, hidroxiklorokin, szulfaszalazin, penicillamin, levamizol, dapson, azatioprin, intravénás immunglobulin, leukotrién antagonisták, kromoglikát, ketotifen, nedokromil, psoralin vagy plazma-ultraviolet) az első dózis előtt a vizsgálati gyógyszer vagy a szer hatásának 5 felezési ideje, amelyik hosszabb

Kemoterápia:

  • Legalább 3 év az előző kemoterápia óta, kivéve a helyi kezelést
  • Nincs egyidejűleg metotrexát vagy ciklofoszfamid

Endokrin terápia:

  • Legalább 45 nap az előző kortikoszteroidok szedése óta
  • Nincsenek egyidejűleg szisztémás kortikoszteroidok

Sugárterápia:

  • Nincs előzetes mellkasi sugárkezelés

Sebészet:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Egyéb:

  • Legalább 45 nap az előző immunszuppresszív kezelés óta
  • Nincsenek vizsgált szerek a vizsgált gyógyszer első adagját megelőző 30. vagy a szer hatásának 5 felezési idejében, attól függően, hogy melyik a hosszabb
  • Nincs egyidejű amifosztin
  • Nincs egyidejű ciklosporin
  • Nincs más egyidejű immunszuppresszáns
  • Nincsenek egyidejűleg krónikus szisztémás antihisztaminok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Benjamin Movsas, MD, Fox Chase Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RTOG-9909
  • CDR0000068293

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a sugárkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel