Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vakcínová terapie plus radiační terapie při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, který byl zcela odstraněn chirurgicky

9. srpna 2013 aktualizováno: Radiation Therapy Oncology Group

Studie fáze II pooperační adjuvantní imunoterapie a ozařování u pacientů s kompletně resekovaným nemalobuněčným karcinomem plic stadia II a stadia IIIA

ODŮVODNĚNÍ: Vakcíny mohou přimět tělo, aby si vybudovalo imunitní odpověď, aby zabilo nádorové buňky. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k poškození nádorových buněk. Kombinace těchto dvou léčeb může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost kombinace vakcinační terapie s radiační terapií při léčbě pacientů, kteří mají nemalobuněčný karcinom plic ve stádiu II nebo stádiu IIIA, který byl zcela odstraněn chirurgicky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina plic

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Stanovte humorální a T-buněčnou odpověď na adjuvantní monoklonální protilátku 11D10 anti-idiotypovou vakcínu a monoklonální protilátkovou 3H1 antiidiotypovou vakcínu s radioterapií u pacientů s kompletně resekovaným nemalobuněčným karcinomem plic stadia II nebo IIIA.
Určete kvalitativní a kvantitativní toxicitu a reverzibilitu toxicity tohoto režimu u těchto pacientů.
Určete přežití bez progrese a celkové přežití pacientů léčených tímto režimem.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacienti dostávají monoklonální protilátku 11D10 anti-idiotypovou vakcínu a monoklonální protilátku 3H1 anti-idiotypovou vakcínu intrakutánně do oddělených míst jednou týdně po dobu 3 týdnů počínaje 2-7 týdny (nejpozději 49 dnů) po operaci a poté subkutánně jednou měsíčně po dobu 2 let bez ohledu na progrese onemocnění. Počínaje ne více než 1 týden po třetí pooperační vakcinaci podstupují všichni pacienti radioterapii 5 dní v týdnu po dobu 5-6 týdnů. Pacienti s extrakapsulárními uzlinovými metastázami nebo T3 lézemi také podstupují 6 dalších booster radioterapie.

Pacienti jsou sledováni ve 4-6 týdnech, každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každé 4 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každý rok.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 54 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Spojené státy, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fremont, California, Spojené státy, 45267-0502
    - Abgenix
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno, California, Spojené státy, 93729-5100
    - California Cancer Center
  - Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90025-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Spojené státy, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Spojené státy, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Spojené státy, 92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, Spojené státy, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
    - Hospital of St. Raphael
- Delaware
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Spojené státy, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Spojené státy, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, Spojené státy, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0010
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Spojené státy, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Spojené státy, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 38103-2807
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Spojené státy, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Spojené státy, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Spojené státy, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Spojené státy, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at the University of Rochester Medical Center
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Spojené státy, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Spojené státy, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15236
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
    - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Spojené státy, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0058
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Histologicky potvrzený nemalobuněčný karcinom plic stadia II nebo IIIA
- T1-3, N1-2, M0
- Žádné stadium IIIB (např. kontralaterální N3), stadium IV (M1) nebo onemocnění T3, N0, M0
- Onemocnění N1 vhodné pouze v případě postižení hilových lymfatických uzlin
- Žádný bronchoalveolární karcinom s lobárním nebo multilobárním postižením
- Žádný malobuněčný karcinom plic, včetně smíšené histologie
Ne více než 7 týdnů od předchozí operace (lobektomie, sleeve resekce, bilobektomie nebo pneumonektomie)
- Negativní chirurgické okraje
- Žádné nekompletně resekované hrubé onemocnění NEBO
- Žádné mikroskopicky pozitivní bronchiální nebo vaskulární okraje
Žádné známé metastázy do CNS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

18 a více

Stav výkonu:

Zubrod 0-1

Délka života:

Nespecifikováno

Hematopoetický:

Absolutní počet neutrofilů alespoň 2 000/mm^3
Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3

Jaterní:

Nespecifikováno

Renální:

Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl OR
Clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min

Kardiovaskulární:

Žádný syndrom horní duté žíly

Plicní:

FEV_1 alespoň 1,0 l

Gastrointestinální:

Žádná předchozí celiakie, familiární polypóza, Turcotův syndrom, Gardnerův syndrom, Peutz-Jegherův syndrom nebo dědičná nepolypózní rakovina tlustého střeva
Žádná předchozí kolitida, zánětlivé onemocnění střev nebo pankreatitida za posledních 10 let

Jiný:

Není těhotná
Negativní těhotenský test
Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
Žádná známá citlivost na proteiny hlodavců
Žádná předchozí hypersenzitivita nebo kontraindikace ke studijní léčbě (např. antiidiotypová vakcína s monoklonální protilátkou 11D10, antiidiotypová vakcína s monoklonální protilátkou 3H1, hydroxid hlinitý nebo myší proteiny) nebo jakékoli pomocné látky
Žádné předchozí klinicky významné hypersenzitivní reakce (např. angioedém, anafylaxe nebo závažné dermatologické projevy) nebo astmatické záchvaty vyžadující hospitalizaci
Žádné předchozí poruchy imunity nebo imunodeficience (např. HIV, sarkoidóza, tuberkulóza, revmatoidní artritida nebo autoimunitní poruchy)
Žádná předchozí záchvatová porucha vyžadující nepřetržitou léčbu
Žádná aktivní infekce
Žádná jiná předchozí nebo souběžná malignita během posledních 3 let kromě chirurgicky léčeného karcinomu in situ děložního čípku nebo spinocelulárního nebo bazocelulárního karcinomu kůže
Žádná lékařská kontraindikace k operaci, radioterapii nebo imunoterapii
Žádné předchozí zneužívání drog nebo alkoholu (kromě nikotinu) během posledních 12 měsíců
Žádná předchozí psychiatrická nebo návyková porucha, která by bránila dodržování studie

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

Žádné předchozí myší protilátky (např. OncoScint scan)
Žádná předchozí antiidiotypová vakcína s monoklonální protilátkou 11D10, antiidiotypová vakcína s monoklonální protilátkou 3H1 nebo jiná testovaná terapie odvozená od karcinoembryonálního antigenu
Nejméně 3 roky od jiné předchozí imunoterapie
Minimálně 30 dní od předchozí imunizace (např. chřipka)
Žádná imunomodulační terapie (např. zlato, auranofin, hydroxychlorochin, sulfasalazin, penicilamin, levamisol, dapson, azathioprin, intravenózní imunoglobulin, antagonisté leukotrienu, kromoglykát, ketotifen, nedokromil, psoralin-ultrafialové světlo) před první dávkou30 nebo plazmaferózou hodnoceného léku nebo 5 poločasů účinku látky, podle toho, co je delší

Chemoterapie:

Nejméně 3 roky od předchozí chemoterapie s výjimkou topické léčby
Žádný souběžný methotrexát nebo cyklofosfamid

Endokrinní terapie:

Nejméně 45 dní od předchozích kortikosteroidů
Žádné souběžné systémové kortikosteroidy

Radioterapie:

Žádná předchozí radioterapie hrudníku

Chirurgická operace:

Viz Charakteristika onemocnění

Jiný:

Nejméně 45 dní od předchozích imunosupresiv
Žádné hodnocené látky do 30 před první dávkou studovaného léku nebo 5 poločasů účinku látky, podle toho, co je delší
Žádný souběžný amifostin
Žádný souběžný cyklosporin
Žádná další souběžná imunosupresiva
Žádná souběžná chronická systémová antihistaminika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Benjamin Movsas, MD, Fox Chase Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

RTOG-9909
CDR0000068293

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .