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Vaccination et radiothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules qui a été complètement retiré en chirurgie

9 août 2013 mis à jour par: Radiation Therapy Oncology Group

Étude de phase II sur l'immunothérapie et la radiothérapie adjuvantes postopératoires chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade II et de stade IIIA complètement réséqué

JUSTIFICATION : Les vaccins peuvent inciter le corps à développer une réponse immunitaire pour tuer les cellules tumorales. La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour endommager les cellules tumorales. La combinaison de ces deux traitements peut tuer davantage de cellules tumorales.

OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité de la combinaison de la thérapie vaccinale avec la radiothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade II ou IIIA qui a été complètement enlevé par chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du poumon

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Déterminer la réponse humorale et des lymphocytes T au vaccin anti-idiotype à anticorps monoclonal 11D10 et au vaccin anti-idiotype à anticorps monoclonal 3H1 avec radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade II ou IIIA complètement réséqué.
Déterminer la toxicité qualitative et quantitative et la réversibilité de la toxicité de ce régime chez ces patients.
Déterminer la survie sans progression et la survie globale des patients traités avec ce régime.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les patients reçoivent le vaccin anti-idiotype à anticorps monoclonal 11D10 et le vaccin anti-idiotype à anticorps monoclonal 3H1 par voie intracutanée dans des sites séparés une fois par semaine pendant 3 semaines en commençant 2 à 7 semaines (au plus tard 49 jours) après la chirurgie, puis par voie sous-cutanée une fois par mois pendant 2 ans, quel que soit progression de la maladie. Commençant pas plus d'une semaine après la troisième vaccination postopératoire, tous les patients subissent une radiothérapie 5 jours par semaine pendant 5 à 6 semaines. Les patients porteurs de métastases ganglionnaires extracapsulaires ou de lésions T3 subissent également 6 boosts de radiothérapie supplémentaires.

Les patients sont suivis à 4-6 semaines, tous les 3 mois pendant 1 an, tous les 4 mois pendant 1 an, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Un total de 54 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, États-Unis, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, États-Unis, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fremont, California, États-Unis, 45267-0502
    - Abgenix
  - Fresno, California, États-Unis, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno, California, États-Unis, 93729-5100
    - California Cancer Center
  - Greenbrae, California, États-Unis, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, États-Unis, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, États-Unis, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90025-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, États-Unis, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, États-Unis, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, États-Unis, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
  - Sacramento, California, États-Unis, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, États-Unis, 92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, États-Unis, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, États-Unis, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
    - Hospital of St. Raphael
- Delaware
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, États-Unis, 32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, États-Unis, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, États-Unis, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, États-Unis, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, États-Unis, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, États-Unis, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, États-Unis, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, États-Unis, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, États-Unis, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, États-Unis, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Muncie, Indiana, États-Unis, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, États-Unis, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, États-Unis, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, États-Unis, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0010
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, États-Unis, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, États-Unis, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, États-Unis, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, États-Unis, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, États-Unis, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 38103-2807
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, États-Unis, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, États-Unis, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, États-Unis, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, États-Unis, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, États-Unis, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, États-Unis, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at the University of Rochester Medical Center
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, États-Unis, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, États-Unis, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
    - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, États-Unis, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Saint George, Utah, États-Unis, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, États-Unis, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, États-Unis, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0058
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, États-Unis, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, États-Unis, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Cancer bronchique non à petites cellules de stade II ou IIIA confirmé histologiquement
- T1-3, N1-2, M0
- Pas de stade IIIB (par exemple, N3 controlatéral), de stade IV (M1) ou de maladie T3, N0, M0
- Maladie N1 éligible uniquement si l'atteinte des ganglions lymphatiques hilaires est présente
- Pas de carcinome bronchoalvéolaire avec atteinte lobaire ou multilobaire
- Pas de carcinome pulmonaire à petites cellules, y compris histologie mixte
Pas plus de 7 semaines depuis la chirurgie précédente (lobectomie, résection de la manche, bilobectomie ou pneumonectomie)
- Marges chirurgicales négatives
- Aucune maladie macroscopique incomplètement réséquée OU
- Pas de marges bronchiques ou vasculaires microscopiquement positives
Aucune métastase connue du SNC

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

18 et plus

Statut de performance:

Zubrod 0-1

Espérance de vie:

Non spécifié

Hématopoïétique :

Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 2 000/mm^3
Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3

Hépatique:

Non spécifié

Rénal:

Créatinine inférieure à 1,5 mg/dL OU
Clairance de la créatinine supérieure à 60 ml/min

Cardiovasculaire:

Pas de syndrome de la veine cave supérieure

Pulmonaire:

VEMS_1 au moins 1,0 L

Gastro-intestinal :

Aucun antécédent de maladie cœliaque, de polypose familiale, de syndrome de Turcot, de syndrome de Gardner, de syndrome de Peutz-Jegher ou de cancer du côlon héréditaire sans polypose
Aucun antécédent de colite, de maladie intestinale inflammatoire ou de pancréatite au cours des 10 dernières années

Autre:

Pas enceinte
Test de grossesse négatif
Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
Aucune sensibilité connue aux protéines de rongeurs
Aucune hypersensibilité antérieure ou contre-indication aux traitements de l'étude (par exemple, vaccin anti-idiotype à anticorps monoclonal 11D10, vaccin anti-idiotype à anticorps monoclonal 3H1, hydroxyde d'aluminium ou protéines murines) ou à tout excipient
Aucune réaction d'hypersensibilité cliniquement significative antérieure (par exemple, œdème de Quincke, anaphylaxie ou manifestations dermatologiques graves) ou crise d'asthme nécessitant une hospitalisation
Aucun trouble immunitaire ou d'immunodéficience antérieur (par exemple, VIH, sarcoïdose, tuberculose, polyarthrite rhumatoïde ou maladies auto-immunes)
Aucun trouble convulsif antérieur nécessitant une médication continue
Pas d'infection active
Aucune autre tumeur maligne antérieure ou concomitante au cours des 3 dernières années, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus traité chirurgicalement ou d'un cancer épidermoïde ou basocellulaire de la peau
Aucune contre-indication médicale à la chirurgie, à la radiothérapie ou à l'immunothérapie
Aucun abus antérieur de drogue ou d'alcool (à l'exclusion de la nicotine) au cours des 12 derniers mois
Aucun trouble psychiatrique ou addictif antérieur qui empêcherait la conformité à l'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

Aucun anticorps murin antérieur (par exemple, scan OncoScint)
Aucun vaccin anti-idiotype à anticorps monoclonal 11D10, vaccin anti-idiotype à anticorps monoclonal 3H1 ou autre thérapie expérimentale dérivée d'un antigène carcinoembryonnaire
Au moins 3 ans depuis une autre immunothérapie antérieure
Au moins 30 jours depuis une immunisation antérieure (p. ex. grippe)
Aucun traitement immunomodulateur (par exemple, or, auranofine, hydroxychloroquine, sulfasalazine, pénicillamine, lévamisole, dapsone, azathioprine, immunoglobuline intraveineuse, antagonistes des leucotriènes, cromoglycate, kétotifène, nédocromil, psoraline-lumière ultraviolette ou plasmaphérèse) dans les 30 heures précédant la première dose du médicament à l'étude ou 5 demi-vies de l'action de l'agent, selon la plus longue

Chimiothérapie:

Au moins 3 ans depuis une chimiothérapie antérieure, sauf thérapie topique
Pas de méthotrexate ni de cyclophosphamide en concomitance

Thérapie endocrinienne :

Au moins 45 jours depuis les corticostéroïdes antérieurs
Pas de corticostéroïdes systémiques concomitants

Radiothérapie:

Pas de radiothérapie thoracique préalable

Chirurgie:

Voir les caractéristiques de la maladie

Autre:

Au moins 45 jours depuis les immunosuppresseurs antérieurs
Aucun agent expérimental dans les 30 heures précédant la première dose du médicament à l'étude ou 5 demi-vies de l'action de l'agent, selon la période la plus longue
Pas d'amifostine concomitante
Pas de cyclosporine concomitante
Aucun autre immunosuppresseur concomitant
Pas d'antihistaminiques systémiques chroniques concomitants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radiation Therapy Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Benjamin Movsas, MD, Fox Chase Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RTOG-9909
CDR0000068293

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .