- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00011570
척수 손상 환자에서 방광의 전기적 제어
2008년 4월 25일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
연구자들은 방광과 장 기능을 개선하기 위해 이식된 자극기로 작업을 계속할 것입니다.
전기 자극은 대상 기관과 괄약근의 동시 수축을 유발하여 배출을 어렵게 만듭니다.
전극 배치를 최적화하고 새로운 전극 설계 및 파형 선택을 채택함으로써 기존 접근법으로 배변할 수 있는 피험자의 50%를 개선할 수 있기를 희망합니다.
이것은 Rehab R&D, PVA 및 상용 자극기 회사를 포함하여 여러 지원 소스가 포함된 다중 센터 연구의 일부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- VA Medical Center, Cleveland
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
장 및 방광 문제를 동반한 척수 손상
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald Bodner, MD, VA Medical Center, Cleveland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2001년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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