- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00011570
Elektrické ovládání močového měchýře u pacientů s poraněním míchy
25. dubna 2008 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Vyšetřovatelé budou pokračovat ve své práci s implantovanými stimulátory ke zlepšení funkce močového měchýře a střev.
Elektrická stimulace vyvolává současnou kontrakci svěračů s cílovými orgány, což ztěžuje vyprazdňování.
Doufáme, že optimalizací umístění elektrod, použitím nového designu elektrody a výběru tvaru vlny se zlepší 50 % subjektů schopných defekovat pomocí stávajících přístupů.
Jedná se o součást multicentrické studie s více zdroji podpory, včetně Rehab R&D, PVA a komerční stimulační společnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- VA Medical Center, Cleveland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poranění míchy s problémy střev a močového měchýře
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald Bodner, MD, VA Medical Center, Cleveland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1998
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2001
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B1770R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .