Elektrische Kontrolle der Blase bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen
25. April 2008 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Die Forscher werden ihre Arbeit mit implantierten Stimulatoren zur Verbesserung der Blasen- und Darmfunktion fortsetzen.
Die elektrische Stimulation erzeugt eine gleichzeitige Kontraktion der Schließmuskeln mit den Zielorganen, was die Entleerung erschwert.
Durch die Optimierung der Elektrodenplatzierung, den Einsatz eines neuen Elektrodendesigns und einer neuen Wahl der Wellenform hofft man, die 50 % der Probanden, die mit bestehenden Ansätzen zur Stuhlentleerung in der Lage sind, zu verbessern.
Dies ist Teil einer multizentrischen Studie mit mehreren Unterstützungsquellen, darunter Rehab R&D, PVA und ein kommerzielles Stimulatorunternehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- VA Medical Center, Cleveland
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Rückenmarksverletzung mit Darm- und Blasenproblemen
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Donald Bodner, MD, VA Medical Center, Cleveland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 1998
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B1770R
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