- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00011570
Elektrisk kontrol af blære hos patienter med rygmarvsskade
25. april 2008 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Efterforskerne vil fortsætte deres arbejde med implanterede stimulatorer for at forbedre blære- og tarmfunktionen.
Elektrisk stimulation frembringer samtidig sammentrækning af lukkemusklerne med målorganerne, hvilket gør tømning vanskelig.
Ved at optimere elektrodeplacering, anvende et nyt elektrodedesign og valg af bølgeform, er det håbet at forbedre de 50 % af forsøgspersonerne, der er i stand til at defekere med eksisterende tilgange.
Dette er en del af en multicenterundersøgelse med flere støttekilder, herunder Rehab R&D, PVA og en kommerciel stimulatorvirksomhed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- VA Medical Center, Cleveland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Rygmarvsskade med tarm- og blæreproblemer
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald Bodner, MD, VA Medical Center, Cleveland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 1998
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2001
Først opslået (Skøn)
26. februar 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B1770R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .