Controllo elettrico della vescica nei pazienti con lesioni del midollo spinale
25 aprile 2008 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Gli investigatori continueranno il loro lavoro con stimolatori impiantati per migliorare la funzione della vescica e dell'intestino.
La stimolazione elettrica produce la contrazione simultanea degli sfinteri con gli organi bersaglio, rendendo difficile lo svuotamento.
Ottimizzando il posizionamento degli elettrodi, impiegando un nuovo design degli elettrodi e la scelta della forma d'onda, si spera di migliorare il 50% dei soggetti in grado di defecare con gli approcci esistenti.
Questo fa parte di uno studio multicentrico con molteplici fonti di supporto, tra cui Rehab R&D, PVA e una società di stimolatori commerciali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- VA Medical Center, Cleveland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lesione del midollo spinale con problemi intestinali e vescicali
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Donald Bodner, MD, VA Medical Center, Cleveland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2001
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B1770R
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