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Thalidomide in Treating Patients With Refractory or Resistant Epithelial Ovarian Cancer

2013년 6월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Phase II Trial of Thalidomide in Patients With Ovarian Cancer

RATIONALE: Drugs such as thalidomide may stop the growth of cancer cells by stopping blood flow to the tumor.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of thalidomide in treating women who have epithelial ovarian cancer that has not responded to previous therapy.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

OBJECTIVES:

  • Determine the time to progression of disease in patients with platinum-refractory or resistant ovarian epithelial carcinoma treated with thalidomide.
  • Evaluate the quality of life of patients treated with this regimen.

OUTLINE: Patients receive oral thalidomide once daily. Treatment continues in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Quality of life is assessed at baseline and then every 4 weeks.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 45 patients will be accrued for this study within 9-15 months.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed ovarian epithelial carcinoma
  • Platinum-refractory or resistant disease

    • At least 1 prior non-platinum chemotherapy agent required
  • Prior bilateral salpingo-oophorectomy and hysterectomy required
  • Bidimensionally measurable disease OR CA-125 greater than 100 units/mm3

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • Over 18

Performance status:

  • Karnofsky 70-100%

Life expectancy:

  • More than 3 months

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • Bilirubin normal
  • AST no greater than 2.5 times upper limit of normal (ULN)

Renal:

  • Creatinine no greater than 1.5 times ULN OR
  • Creatinine clearance at least 50 mL/min

Other:

  • No other prior malignancy except non-melanoma skin cancer unless curatively treated with no evidence of disease within the past 5 years and at low risk for recurrence
  • No other clinical circumstances that would preclude study

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • At least 4 weeks since prior biologic therapy and recovered
  • No prior thalidomide

Chemotherapy:

  • See Disease Characteristics
  • At least 4 weeks since prior cytotoxic therapy and recovered

Endocrine therapy:

  • At least 4 weeks since prior hormonal therapy and recovered

Radiotherapy:

  • At least 4 weeks since prior radiotherapy

Surgery:

  • See Disease Characteristics
  • At least 4 weeks since prior major surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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