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Thalidomide in Treating Patients With Refractory or Resistant Epithelial Ovarian Cancer

2013年6月17日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Phase II Trial of Thalidomide in Patients With Ovarian Cancer

RATIONALE: Drugs such as thalidomide may stop the growth of cancer cells by stopping blood flow to the tumor.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of thalidomide in treating women who have epithelial ovarian cancer that has not responded to previous therapy.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

OBJECTIVES:

  • Determine the time to progression of disease in patients with platinum-refractory or resistant ovarian epithelial carcinoma treated with thalidomide.
  • Evaluate the quality of life of patients treated with this regimen.

OUTLINE: Patients receive oral thalidomide once daily. Treatment continues in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Quality of life is assessed at baseline and then every 4 weeks.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 45 patients will be accrued for this study within 9-15 months.

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed ovarian epithelial carcinoma
  • Platinum-refractory or resistant disease

    • At least 1 prior non-platinum chemotherapy agent required
  • Prior bilateral salpingo-oophorectomy and hysterectomy required
  • Bidimensionally measurable disease OR CA-125 greater than 100 units/mm3

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • Over 18

Performance status:

  • Karnofsky 70-100%

Life expectancy:

  • More than 3 months

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • Bilirubin normal
  • AST no greater than 2.5 times upper limit of normal (ULN)

Renal:

  • Creatinine no greater than 1.5 times ULN OR
  • Creatinine clearance at least 50 mL/min

Other:

  • No other prior malignancy except non-melanoma skin cancer unless curatively treated with no evidence of disease within the past 5 years and at low risk for recurrence
  • No other clinical circumstances that would preclude study

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • At least 4 weeks since prior biologic therapy and recovered
  • No prior thalidomide

Chemotherapy:

  • See Disease Characteristics
  • At least 4 weeks since prior cytotoxic therapy and recovered

Endocrine therapy:

  • At least 4 weeks since prior hormonal therapy and recovered

Radiotherapy:

  • At least 4 weeks since prior radiotherapy

Surgery:

  • See Disease Characteristics
  • At least 4 weeks since prior major surgery

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年1月1日

初级完成 (实际的)

2004年3月1日

研究完成 (实际的)

2004年3月1日

研究注册日期

首次提交

2001年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月17日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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