- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00016224
Thalidomide in Treating Patients With Refractory or Resistant Epithelial Ovarian Cancer
Phase II Trial of Thalidomide in Patients With Ovarian Cancer
RATIONALE: Drugs such as thalidomide may stop the growth of cancer cells by stopping blood flow to the tumor.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of thalidomide in treating women who have epithelial ovarian cancer that has not responded to previous therapy.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Determine the time to progression of disease in patients with platinum-refractory or resistant ovarian epithelial carcinoma treated with thalidomide.
- Evaluate the quality of life of patients treated with this regimen.
OUTLINE: Patients receive oral thalidomide once daily. Treatment continues in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Quality of life is assessed at baseline and then every 4 weeks.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 45 patients will be accrued for this study within 9-15 months.
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed ovarian epithelial carcinoma
Platinum-refractory or resistant disease
- At least 1 prior non-platinum chemotherapy agent required
- Prior bilateral salpingo-oophorectomy and hysterectomy required
- Bidimensionally measurable disease OR CA-125 greater than 100 units/mm3
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- Over 18
Performance status:
- Karnofsky 70-100%
Life expectancy:
- More than 3 months
Hematopoietic:
- Not specified
Hepatic:
- Bilirubin normal
- AST no greater than 2.5 times upper limit of normal (ULN)
Renal:
- Creatinine no greater than 1.5 times ULN OR
- Creatinine clearance at least 50 mL/min
Other:
- No other prior malignancy except non-melanoma skin cancer unless curatively treated with no evidence of disease within the past 5 years and at low risk for recurrence
- No other clinical circumstances that would preclude study
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- At least 4 weeks since prior biologic therapy and recovered
- No prior thalidomide
Chemotherapy:
- See Disease Characteristics
- At least 4 weeks since prior cytotoxic therapy and recovered
Endocrine therapy:
- At least 4 weeks since prior hormonal therapy and recovered
Radiotherapy:
- At least 4 weeks since prior radiotherapy
Surgery:
- See Disease Characteristics
- At least 4 weeks since prior major surgery
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Agenti antibatterici
- Agenti leprostatici
- Talidomide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-006
- CDR0000068611 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G01-1943
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