- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00018499
외상성 뇌손상 후 회복에 대한 유전자형의 영향
2009년 1월 20일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
외상성 뇌손상 후 회복에 대한 APOE 유전자형의 영향
뇌 손상에 대한 반응의 유전적 차이는 외상성 뇌 손상의 초기 결과와 그러한 손상으로부터의 회복 속도에 역할을 할 것으로 합리적으로 예상될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Apolipoprotein E 유전자의 다형성은 신경 복구가 발생할 수 있는 속도를 차등적으로 결정하고 외상성 뇌 손상을 포함한 신경 퇴행성 과정의 발현 차이와 관련된 기능적 변이체를 암호화합니다.
APOE 유전자형만을 포함하거나 두부 손상의 중증도, 인지, 뇌파 또는 신경방사선학적 측정 또는 치료 전략과 같은 다른 변수와 조합하여 두부 손상 후 결과 예측의 정확도가 크게 증가할 것이라고 제안됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
DVHIP에 등록된 환자는 다음 모집 기준을 따릅니다.
경증, 중등도 또는 중증 폐쇄성 두부 손상, 여기서 경증과 중등도 사이의 컷오프는 GCS<12로 정의됩니다. PTA > 24시간 또는 - CT/MRI에서 초점 뇌 타박상 또는 의식 상실(LOC) > 12시간.
참고: 경증, 중등도 또는 중증 두부 손상의 정의는 센터마다 크게 다르며 전반적으로 심각도에 대한 지속적인 측정을 사용할 것이기 때문에 제안된 작업에 절대적으로 중요하지 않습니다.
- 1차 평가 후 3개월 이내. (실제로는 3개월 후에 환자를 모집할 수 있습니다. 우리는 분석에서 부상에서 첫 번째 평가까지의 시간을 공분산하여 이 문제를 다룰 것입니다.
- 첫 번째 평가에서 Rancho Los Amigos 인지 수준 5-7.
- 가족의 환자가 서명한 자발적 동의서.
- 군인 또는 퇴역 군인 건강 관리 수혜자.
- 17-55세
제외 기준:
- 재활 프로그램에 참여하거나 조사관과 협력하기를 꺼립니다.
- 정신병, 뇌졸중, 다발성 경화증 또는 척수 손상과 같은 다른 중증 신경학적 또는 정신 질환의 이전 중증 외상성 뇌 손상의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- Fiona Crawford, Ph.D.
- Rodney Vanderploeg, Ph.D.
- Robert Thatcher, Ph.D.
- Andres Salazar, M.D.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 10월 1일
연구 완료
2001년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2001년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2004년 12월 1일
추가 정보
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