- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00018499
Wpływ genotypu na powrót do zdrowia po urazowym uszkodzeniu mózgu
Wpływ genotypu APOE na rekonwalescencję po urazowym uszkodzeniu mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Pacjenci zapisani do DVHIP podlegają następującym kryteriom rekrutacji:
Łagodny, umiarkowany lub ciężki zamknięty uraz głowy, gdzie granica między łagodnym a umiarkowanym jest określona przez GCS <12. PTA > 24 godz. lub - stłuczenie ogniska mózgu w badaniu CT/MRI lub utrata przytomności > 12 godz.
Uwaga: definicja łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego urazu głowy różni się znacznie w zależności od ośrodka i absolutnie nie ma krytycznego znaczenia dla proponowanej pracy, ponieważ przez cały czas będziemy stosować ciągłe pomiary ciężkości.
- W ciągu trzech miesięcy od pierwszej oceny. (W praktyce pacjenci mogą być rekrutowani po 3 miesiącach. Zajmiemy się tym problemem, zmieniając czas od urazu do pierwszej oceny w naszych analizach).
- Poziom poznawczy Rancho Los Amigos 5-7 przy pierwszej ocenie.
- Świadoma zgoda ochotnika podpisana przez pacjenta z rodziny.
- Beneficjent opieki zdrowotnej dla wojskowych lub weteranów.
- Wiek 17-55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału w programie rehabilitacji lub współpracy z badaczami.
- Historia wcześniejszego ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu lub innego ciężkiego stanu neurologicznego lub psychiatrycznego, takiego jak psychoza, udar, stwardnienie rozsiane lub uszkodzenie rdzenia kręgowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Fiona Crawford, Ph.D.
- Rodney Vanderploeg, Ph.D.
- Robert Thatcher, Ph.D.
- Andres Salazar, M.D.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPID-030-98S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .