A genotípus hatása a traumás agysérülés utáni felépülésre
2009. január 20. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Az APOE genotípus hatása a traumás agysérülés utáni felépülésre
Az agysérülésre adott válasz genetikai különbségei ésszerűen feltételezhető, hogy szerepet játszanak a traumás agysérülés kezdeti következményeiben és az ilyen sérülésből való felépülés ütemében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az apolipoprotein E gén polimorfizmusai olyan funkcionális variánsokat kódolnak, amelyek eltérően határozzák meg az idegsejtek helyreállításának sebességét, és a neurodegeneratív folyamatok, köztük a traumás agysérülések expressziójában mutatkozó különbségekhez kapcsolódnak.
Azt javasolják, hogy a fejsérülés utáni kimenetel előrejelzésének pontossága jelentősen megnő az APOE genotípus önmagában, vagy más változókkal, például a fejsérülés súlyosságával, kognitív, elektroencefalográfiás vagy neuroradiológiai intézkedésekkel vagy kezelési stratégiákkal kombinálva.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A DVHIP-be beiratkozott betegekre a következő felvételi kritériumok vonatkoznak:
Enyhe, közepes vagy súlyos zárt fejsérülés, ahol az enyhe és közepes fokú határt a GCS<12 határozza meg. PTA > 24 óra vagy - fókuszos agyi zúzódás CT/MRI-n vagy eszméletvesztés (LOC) > 12 óra.
Megjegyzés: az enyhe, közepes vagy súlyos fejsérülés definíciója nagymértékben eltér a központok között, és egyáltalán nem kritikus a javasolt munka szempontjából, mivel mindvégig folyamatos súlyossági méréseket fogunk alkalmazni.
- Az első értékeléstől számított három hónapon belül. (A gyakorlatban a betegeket 3 hónap után lehet toborozni. Ezzel a kérdéssel úgy fogunk foglalkozni, hogy elemzéseinkben a sérüléstől az első értékelésig eltelt időt kovariáljuk).
- Rancho Los Amigos kognitív szintje 5-7 első értékeléskor.
- Önkéntes beleegyezés, amelyet a család betege ír alá.
- Katonai vagy veterán egészségügyi ellátás kedvezményezettje.
- 17-55 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni a rehabilitációs programban vagy együttműködni a nyomozókkal.
- Korábbi súlyos traumás agysérülés, más súlyos neurológiai vagy pszichiátriai állapot, például pszichózis, stroke, sclerosis multiplex vagy gerincvelő-sérülés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Fiona Crawford, Ph.D.
- Rodney Vanderploeg, Ph.D.
- Robert Thatcher, Ph.D.
- Andres Salazar, M.D.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. október 1.
A tanulmány befejezése
2001. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2001. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2001. július 4.
Első közzététel (Becslés)
2001. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2004. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPID-030-98S
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .