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Treatment of SSRI-Resistant Depression In Adolescents (TORDIA) (TORDIA)

2014년 3월 11일 업데이트: University of Pittsburgh

Treatment of SSRI-Resistant Depression in Adolescents (TORDIA)

The purpose of the study is to determine how best to treat adolescents with depression that is "resistant" to the first SSRI antidepressant they have tried. Participants receive one of three other antidepressant medications, either alone or in combination with cognitive behavioral therapy.

연구 개요

상세 설명

The TORDIA study aims to develop useful clinical guidelines for the care and management of adolescent depression. Adolescents ages 12 to 18, currently taking a prescribed selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) and still experiencing depression, participate in a 12-week randomized treatment study that includes one of four conditions: (1) switching to an alternative SSRI, (2) switching to a different non-SSRI antidepressant, (3) switching to an alternative SSRI and receiving cognitive behavioral therapy (CBT), or (4) switching to a different non-SSRI antidepressant and receiving CBT. This is a double-blind study, which means that neither the participant nor the clinical staff will know which of the three possible medications has been assigned. Participants who respond to the assigned treatment will receive 12 additional weeks of the same treatment. Those who do not appear to be getting better will be offered 12 weeks of an alternative, individualized treatment plan based on each participant's particular needs. All participants will receive follow-up psychiatric evaluations for 12 months after the 12-week continuation phase of the study, regardless of treatment adherence.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

334

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-6967
        • University of California at Los Angeles
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227-1098
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic of University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Brown University
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-8589
        • University of Texas - Southwestern Medical Center
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0188
        • University of Texas Medical Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • between the ages of 12 and 18 years 11 months
  • currently in treatment for depression
  • taking Prozac,Zoloft, Luvox, Lexapro, Celexa or Paxil (Oregon and Rhode Island sites only)
  • still feeling depressed

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to an alternative SSRI.
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
다른 이름들:
  • 프로작
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
다른 이름들:
  • 셀렉사
실험적: 2
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to a different non-SSRI antidepressant.
Standard antidepressant treatment with the non-SSRI medication venlafaxine
다른 이름들:
  • 이펙서 XR
실험적: 3
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to an alternative SSRI and receive cognitive behavioral therapy (CBT).
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
다른 이름들:
  • 프로작
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
다른 이름들:
  • 셀렉사
CBT addresses maladaptive beliefs in order to encourage behavioral change
실험적: 4
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to a different non-SSRI antidepressant and receive CBT.
Standard antidepressant treatment with the non-SSRI medication venlafaxine
다른 이름들:
  • 이펙서 XR
CBT addresses maladaptive beliefs in order to encourage behavioral change

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David A. Brent, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic (Data Coordinating Center)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2001년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Fluoxetine에 대한 임상 시험

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