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Treatment of SSRI-Resistant Depression In Adolescents (TORDIA) (TORDIA)

11. März 2014 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Treatment of SSRI-Resistant Depression in Adolescents (TORDIA)

The purpose of the study is to determine how best to treat adolescents with depression that is "resistant" to the first SSRI antidepressant they have tried. Participants receive one of three other antidepressant medications, either alone or in combination with cognitive behavioral therapy.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The TORDIA study aims to develop useful clinical guidelines for the care and management of adolescent depression. Adolescents ages 12 to 18, currently taking a prescribed selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) and still experiencing depression, participate in a 12-week randomized treatment study that includes one of four conditions: (1) switching to an alternative SSRI, (2) switching to a different non-SSRI antidepressant, (3) switching to an alternative SSRI and receiving cognitive behavioral therapy (CBT), or (4) switching to a different non-SSRI antidepressant and receiving CBT. This is a double-blind study, which means that neither the participant nor the clinical staff will know which of the three possible medications has been assigned. Participants who respond to the assigned treatment will receive 12 additional weeks of the same treatment. Those who do not appear to be getting better will be offered 12 weeks of an alternative, individualized treatment plan based on each participant's particular needs. All participants will receive follow-up psychiatric evaluations for 12 months after the 12-week continuation phase of the study, regardless of treatment adherence.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

334

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-6967
        • University of California at Los Angeles
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227-1098
        • Kaiser Permanente Center For Health Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic of University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Brown University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8589
        • University of Texas - Southwestern Medical Center
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0188
        • University of Texas Medical Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • between the ages of 12 and 18 years 11 months
  • currently in treatment for depression
  • taking Prozac,Zoloft, Luvox, Lexapro, Celexa or Paxil (Oregon and Rhode Island sites only)
  • still feeling depressed

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to an alternative SSRI.
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
Andere Namen:
  • Prozac
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
Andere Namen:
  • Celexa
Experimental: 2
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to a different non-SSRI antidepressant.
Standard antidepressant treatment with the non-SSRI medication venlafaxine
Andere Namen:
  • Effexor XR
Experimental: 3
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to an alternative SSRI and receive cognitive behavioral therapy (CBT).
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
Andere Namen:
  • Prozac
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
Andere Namen:
  • Celexa
CBT addresses maladaptive beliefs in order to encourage behavioral change
Experimental: 4
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to a different non-SSRI antidepressant and receive CBT.
Standard antidepressant treatment with the non-SSRI medication venlafaxine
Andere Namen:
  • Effexor XR
CBT addresses maladaptive beliefs in order to encourage behavioral change

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David A. Brent, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic (Data Coordinating Center)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Fluoxetine

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