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- Klinische Studie NCT00018902
Treatment of SSRI-Resistant Depression In Adolescents (TORDIA) (TORDIA)
11. März 2014 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Treatment of SSRI-Resistant Depression in Adolescents (TORDIA)
The purpose of the study is to determine how best to treat adolescents with depression that is "resistant" to the first SSRI antidepressant they have tried.
Participants receive one of three other antidepressant medications, either alone or in combination with cognitive behavioral therapy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The TORDIA study aims to develop useful clinical guidelines for the care and management of adolescent depression.
Adolescents ages 12 to 18, currently taking a prescribed selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) and still experiencing depression, participate in a 12-week randomized treatment study that includes one of four conditions: (1) switching to an alternative SSRI, (2) switching to a different non-SSRI antidepressant, (3) switching to an alternative SSRI and receiving cognitive behavioral therapy (CBT), or (4) switching to a different non-SSRI antidepressant and receiving CBT.
This is a double-blind study, which means that neither the participant nor the clinical staff will know which of the three possible medications has been assigned.
Participants who respond to the assigned treatment will receive 12 additional weeks of the same treatment.
Those who do not appear to be getting better will be offered 12 weeks of an alternative, individualized treatment plan based on each participant's particular needs.
All participants will receive follow-up psychiatric evaluations for 12 months after the 12-week continuation phase of the study, regardless of treatment adherence.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
334
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-6967
- University of California at Los Angeles
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227-1098
- Kaiser Permanente Center For Health Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic of University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Brown University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8589
- University of Texas - Southwestern Medical Center
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0188
- University of Texas Medical Branch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- between the ages of 12 and 18 years 11 months
- currently in treatment for depression
- taking Prozac,Zoloft, Luvox, Lexapro, Celexa or Paxil (Oregon and Rhode Island sites only)
- still feeling depressed
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to an alternative SSRI.
|
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
Andere Namen:
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
Andere Namen:
|
Experimental: 2
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to a different non-SSRI antidepressant.
|
Standard antidepressant treatment with the non-SSRI medication venlafaxine
Andere Namen:
|
Experimental: 3
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to an alternative SSRI and receive cognitive behavioral therapy (CBT).
|
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
Andere Namen:
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
Andere Namen:
CBT addresses maladaptive beliefs in order to encourage behavioral change
|
Experimental: 4
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to a different non-SSRI antidepressant and receive CBT.
|
Standard antidepressant treatment with the non-SSRI medication venlafaxine
Andere Namen:
CBT addresses maladaptive beliefs in order to encourage behavioral change
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David A. Brent, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic (Data Coordinating Center)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depression
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antidepressiva, zweite Generation
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Citalopram
- Venlafaxinhydrochlorid
- Fluoxetin
Andere Studien-ID-Nummern
- U01MH061835 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- TORDIA
- DSIR B4-ARD
- MH61835
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Klinische Studien zur Depression
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
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Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
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Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
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St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
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University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
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University of Sao Paulo General HospitalUnbekannt
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Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Fluoxetine
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungZwangsstörungVereinigte Staaten
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Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutierung
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Chen QianRekrutierung
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Centre Hospitalier St AnneBeendet
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University of Sao PauloNovartis; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Conselho Nacional...Abgeschlossen
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Laboratorios Silanes S.A. de C.V.INTEC Instituto de Terapéutica Experimental y Clínica, Departamento de Fisiología... und andere MitarbeiterSuspendiertÜbergewicht und AdipositasMexiko
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National Cheng-Kung University HospitalNational Science Council, TaiwanUnbekannt
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University of FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Abgeschlossen
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NeuropharmAutism SpeaksBeendet