국소 전립선암 환자 치료에서 세레콕시브와 수술 전 치료 없음 비교

질병 특성:

• 다음 중 하나 이상을 동반한 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선의 국소 선암종:

  • 글리슨 합계 7 이상
  • 전립선 특이 항원(PSA) 최소 15ng/mL
  • 임상 병기 T2b 또는 T2c(II 병기)
  • PSA, 임상 병기 또는 캡슐 침투 위험이 45%를 초과하는 Gleason 합계의 모든 조합
• 최소 3개의 양성 코어 생검
• 계획된 근치 전립선 절제술
• 전립선암에 이차적인 전이성 질환 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-1

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• WBC 3,000/mm^3 이상
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
• 헤모글로빈 9g/dL 초과
• 출혈 장애의 병력 없음

간:

• 빌리루빈 1.5mg/dL 미만
• AST/ALT 정상 상한치의 1.5배 미만
• 바이러스성 간염 없음

신장:

• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분

다른:

• 살리실산염에 대한 과민증 및/또는 부작용의 병력 없음
• 설파 함유 약물에 대한 알레르기 없음
• 표재성 방광암 또는 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 활동성 악성 종양 없음
• 연구 참여를 방해하는 의학적 또는 정신과적 문제 없음
• 활성 감염 없음
• HIV 음성

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 전립선암에 대한 사전 면역학적 요법 없음

화학 요법:

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주 및 회복

내분비 요법:

• 전립선암에 대한 사전 안드로겐 절제 없음
• 이전 호르몬 치료 후 최소 4주가 지나고 회복됨
• 글루코코르티코이드를 만성적으로 사용(2주 이상 동안 주 3회 이상)한 지 최소 30일
• 동시 글루코 코르티코이드 없음

방사선 요법:

• 골반 또는 주변 조직에 방사선 치료를 받기 전 최소 4주 및 회복

수술:

• 질병 특성 참조
• 대수술 전 최소 4주 및 회복

다른:

• 전립선암에 대한 사전 조사 요법 없음
• 이전 또는 동시 만성 항응고제 없음
• 이전에 시클로옥시게나제-2 억제제 요법(예: 로페콕시브 또는 셀레콕시브)이 없음
• 비타민(종합비타민 제외) 또는 전립선 기능(PSA)에 영향을 미치는 것으로 알려진 약초 복용을 시작한 지 최소 4주
• 아스피린(100mg/일 이상) 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 만성적으로 사용(2주 이상 동안 주당 3회 이상)한 지 최소 30일

• 이전 사용 후 최소 24시간이 경과했으며 다음 항목을 동시에 사용하지 않았습니다.

  • 아스피린 또는 NSAID가 포함된 일반의약품(OTC) 또는 처방 제품 비스무트 서브살리실레이트, 나트륨 살리실레이트 및/또는 마그네슘 살리실레이트를 함유하는 OTC 제품; 콜린 살리실레이트; 라니티딘; 시메티딘; 파모티딘; 또는 란소프라졸
• 수술 전 1주일 이내에 아스피린(하루 100mg)을 복용하지 않음
• 비타민이나 허브 보충제를 동시에 추가하지 않음