고형 종양이 있는 노화 환자를 치료하는 이리노테칸
2016년 7월 1일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
노인의 임상약리학: CPT-11 및 노화의 약동학, 약동학 및 약력학의 전향적 평가
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 노화는 이러한 약물의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
목적: 고형 종양이 있는 환자를 치료할 때 노화와 이리노테칸의 효과 사이의 관계를 결정하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 이리노테칸의 약동학적 특성과 비혈액암 환자의 노화 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
- 이 약물의 독성 효과와 이러한 환자의 노화 사이에 관계가 있는지 확인하십시오.
- 유전자형(UGT1A1, CYP3A 및 기타 관련 유전자)과 표현형(약동학, 독성) 사이의 관계가 이 약으로 치료받는 이들 환자에서 노화에 의해 영향을 받는지 여부를 결정합니다.
- 이 약으로 치료받은 이들 환자의 동반이환 상태 및 동시 약물에 대해 수집된 데이터를 분석합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 연령에 따라 계층화됩니다(18~55세 대 70세 이상).
환자는 4주 동안 매주 1회 90분에 걸쳐 이리노테칸 IV를 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.
생존을 위해 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 140명의 환자(계층당 70명)가 3.5년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
San Francisco, California, 미국, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612-7323
- MBCCOP - University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
-
Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7680
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Buffalo, New York, 미국, 14215
- Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse, New York, 미국, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Lifespan: The Miriam Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, 미국, 05201
- Green Mountain Oncology Group
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 조직학적으로 확인된 비혈액학적 악성종양
- 뇌 전이 또는 원발성 뇌종양은 환자가 스테로이드 또는 항간질제를 투여받지 않는 경우 자격이 있습니다.
환자 특성:
나이:
- 18~55세 또는 70세 이상
성능 상태:
- CTC 0-2
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 과립구 수 최소 1,500/mm^3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
간:
- 정상 상한치(ULN)보다 크지 않은 빌리루빈
- ULN보다 크지 않은 SGOT
신장:
- ULN 이하의 크레아티닌
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 이전 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아의 경우 6주)
- 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법 1개 이하(보조 설정에서 투여하는 경우 제한 없음)
- 사전 캄토테신 없음
내분비 요법:
- 질병 특성 참조
방사선 요법:
- 이전 방사선 치료 후 최소 4주
- 완화를 포함하여 동시 방사선 요법 없음
수술:
- 대수술 전 최소 4주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이리노테칸
환자는 4주 동안 매주 1회 90분에 걸쳐 이리노테칸 IV를 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다. 생존을 위해 환자를 추적합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALGB-60001
- U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
- CLB-60001
- CDR0000068995 (기재: NCI Physician Data Query)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .