- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00027066
Warfarin Versus Aspirin Recurrent Stroke Study
A Comparison of Warfarin and Aspirin for the Prevention of Recurrent Ischemic Stroke
연구 개요
상태
정황
상세 설명
This study compared aspirin to warfarin to determine optimal therapy for the prevention of recurrent stroke. Both drugs slow clotting of the blood. Blood clots are involved in the final stages of the most common type of stroke due to blockage of the vessels that supply oxygen-rich blood to the brain. Aspirin affects the blood platelets, while warfarin inhibits circulating clotting proteins in the blood. Numerous previous studies have proven that use of aspirin reduces recurrent stroke by about 25 percent. Part of the controversy about aspirin versus warfarin for stroke prevention has been the thinking among clinicians that warfarin may be a better blood thinner than aspirin to prevent almost all forms of stroke, but that it has greater side effects, increased risk of hemorrhage, and higher costs due to the need for blood tests to monitor the treatment effect for patients.
To make the aspirin and warfarin arms of the study as unbiased as possible, the investigators matched both groups of patients for primary stroke severity, age, gender, education, and race/ethnicity. The two groups were also matched for stroke risk factors, including hypertension, diabetes, cardiac disease, smoking, alcohol consumption, and physical activity. The investigators used an aspirin dose of 325 mg/day and a warfarin dose specifically tailored to each individual patient.
This study found that aspirin works as well as warfarin in helping to prevent recurrent strokes in most patients.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion:
- Acceptable candidates for warfarin therapy
- Had an ischemic stroke within the previous 30 days
- Had scores of 3 or more on the Glasgow Outcome Scale
Exclusion:
- Base-line INR above the normal range (more than 1.4)
- History of stroke due to a procedure or that was attributed to high-grade carotid stenosis for which surgery was planned
- History of stroke associated with an inferred cardioembolic source
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Active Warfarin and Aspirin Placebo
One 2 mg scored tablet daily of Warfarin and one 325 mg tablet daily of aspirin placebo.
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2mg scored tablet daily
325mg aspirin placebo pill
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활성 비교기: Active Aspirin and Warfarin Placebo
One 325 mg tablet daily of aspirin and one 2 mg scored tablet daily of Warfarin placebo.
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325mg tablet daily
2mg scored placebo tablet
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: J. P. Mohr, M.D., Columbia University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01NS028371 (미국 NIH 보조금/계약)
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