Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Warfarin Versus Aspirin Recurrent Stroke Study

2011. június 16. frissítette: Columbia University

A Comparison of Warfarin and Aspirin for the Prevention of Recurrent Ischemic Stroke

The goal of this study is to compare aspirin to warfarin for the prevention of recurrent stroke.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

This study compared aspirin to warfarin to determine optimal therapy for the prevention of recurrent stroke. Both drugs slow clotting of the blood. Blood clots are involved in the final stages of the most common type of stroke due to blockage of the vessels that supply oxygen-rich blood to the brain. Aspirin affects the blood platelets, while warfarin inhibits circulating clotting proteins in the blood. Numerous previous studies have proven that use of aspirin reduces recurrent stroke by about 25 percent. Part of the controversy about aspirin versus warfarin for stroke prevention has been the thinking among clinicians that warfarin may be a better blood thinner than aspirin to prevent almost all forms of stroke, but that it has greater side effects, increased risk of hemorrhage, and higher costs due to the need for blood tests to monitor the treatment effect for patients.

To make the aspirin and warfarin arms of the study as unbiased as possible, the investigators matched both groups of patients for primary stroke severity, age, gender, education, and race/ethnicity. The two groups were also matched for stroke risk factors, including hypertension, diabetes, cardiac disease, smoking, alcohol consumption, and physical activity. The investigators used an aspirin dose of 325 mg/day and a warfarin dose specifically tailored to each individual patient.

This study found that aspirin works as well as warfarin in helping to prevent recurrent strokes in most patients.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

2206

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion:

  • Acceptable candidates for warfarin therapy
  • Had an ischemic stroke within the previous 30 days
  • Had scores of 3 or more on the Glasgow Outcome Scale

Exclusion:

  • Base-line INR above the normal range (more than 1.4)
  • History of stroke due to a procedure or that was attributed to high-grade carotid stenosis for which surgery was planned
  • History of stroke associated with an inferred cardioembolic source

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Active Warfarin and Aspirin Placebo
One 2 mg scored tablet daily of Warfarin and one 325 mg tablet daily of aspirin placebo.
2mg scored tablet daily
325mg aspirin placebo pill
Aktív összehasonlító: Active Aspirin and Warfarin Placebo
One 325 mg tablet daily of aspirin and one 2 mg scored tablet daily of Warfarin placebo.
325mg tablet daily
2mg scored placebo tablet

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J. P. Mohr, M.D., Columbia University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1993. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2000. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2001. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2001. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Active Warfarin

3
Iratkozz fel