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Warfarin Versus Aspirin Recurrent Stroke Study

16 giugno 2011 aggiornato da: Columbia University

A Comparison of Warfarin and Aspirin for the Prevention of Recurrent Ischemic Stroke

The goal of this study is to compare aspirin to warfarin for the prevention of recurrent stroke.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This study compared aspirin to warfarin to determine optimal therapy for the prevention of recurrent stroke. Both drugs slow clotting of the blood. Blood clots are involved in the final stages of the most common type of stroke due to blockage of the vessels that supply oxygen-rich blood to the brain. Aspirin affects the blood platelets, while warfarin inhibits circulating clotting proteins in the blood. Numerous previous studies have proven that use of aspirin reduces recurrent stroke by about 25 percent. Part of the controversy about aspirin versus warfarin for stroke prevention has been the thinking among clinicians that warfarin may be a better blood thinner than aspirin to prevent almost all forms of stroke, but that it has greater side effects, increased risk of hemorrhage, and higher costs due to the need for blood tests to monitor the treatment effect for patients.

To make the aspirin and warfarin arms of the study as unbiased as possible, the investigators matched both groups of patients for primary stroke severity, age, gender, education, and race/ethnicity. The two groups were also matched for stroke risk factors, including hypertension, diabetes, cardiac disease, smoking, alcohol consumption, and physical activity. The investigators used an aspirin dose of 325 mg/day and a warfarin dose specifically tailored to each individual patient.

This study found that aspirin works as well as warfarin in helping to prevent recurrent strokes in most patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

2206

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion:

  • Acceptable candidates for warfarin therapy
  • Had an ischemic stroke within the previous 30 days
  • Had scores of 3 or more on the Glasgow Outcome Scale

Exclusion:

  • Base-line INR above the normal range (more than 1.4)
  • History of stroke due to a procedure or that was attributed to high-grade carotid stenosis for which surgery was planned
  • History of stroke associated with an inferred cardioembolic source

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Active Warfarin and Aspirin Placebo
One 2 mg scored tablet daily of Warfarin and one 325 mg tablet daily of aspirin placebo.
2mg scored tablet daily
325mg aspirin placebo pill
Comparatore attivo: Active Aspirin and Warfarin Placebo
One 325 mg tablet daily of aspirin and one 2 mg scored tablet daily of Warfarin placebo.
325mg tablet daily
2mg scored placebo tablet

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: J. P. Mohr, M.D., Columbia University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1993

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2001

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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