Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Warfarin Versus Aspirin Recurrent Stroke Study

16. června 2011 aktualizováno: Columbia University

A Comparison of Warfarin and Aspirin for the Prevention of Recurrent Ischemic Stroke

The goal of this study is to compare aspirin to warfarin for the prevention of recurrent stroke.

Přehled studie

Detailní popis

This study compared aspirin to warfarin to determine optimal therapy for the prevention of recurrent stroke. Both drugs slow clotting of the blood. Blood clots are involved in the final stages of the most common type of stroke due to blockage of the vessels that supply oxygen-rich blood to the brain. Aspirin affects the blood platelets, while warfarin inhibits circulating clotting proteins in the blood. Numerous previous studies have proven that use of aspirin reduces recurrent stroke by about 25 percent. Part of the controversy about aspirin versus warfarin for stroke prevention has been the thinking among clinicians that warfarin may be a better blood thinner than aspirin to prevent almost all forms of stroke, but that it has greater side effects, increased risk of hemorrhage, and higher costs due to the need for blood tests to monitor the treatment effect for patients.

To make the aspirin and warfarin arms of the study as unbiased as possible, the investigators matched both groups of patients for primary stroke severity, age, gender, education, and race/ethnicity. The two groups were also matched for stroke risk factors, including hypertension, diabetes, cardiac disease, smoking, alcohol consumption, and physical activity. The investigators used an aspirin dose of 325 mg/day and a warfarin dose specifically tailored to each individual patient.

This study found that aspirin works as well as warfarin in helping to prevent recurrent strokes in most patients.

Typ studie

Intervenční

Zápis

2206

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion:

  • Acceptable candidates for warfarin therapy
  • Had an ischemic stroke within the previous 30 days
  • Had scores of 3 or more on the Glasgow Outcome Scale

Exclusion:

  • Base-line INR above the normal range (more than 1.4)
  • History of stroke due to a procedure or that was attributed to high-grade carotid stenosis for which surgery was planned
  • History of stroke associated with an inferred cardioembolic source

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Active Warfarin and Aspirin Placebo
One 2 mg scored tablet daily of Warfarin and one 325 mg tablet daily of aspirin placebo.
2mg scored tablet daily
325mg aspirin placebo pill
Aktivní komparátor: Active Aspirin and Warfarin Placebo
One 325 mg tablet daily of aspirin and one 2 mg scored tablet daily of Warfarin placebo.
325mg tablet daily
2mg scored placebo tablet

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J. P. Mohr, M.D., Columbia University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1993

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2001

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Active Warfarin

3
Předplatit