- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00027066
Warfarin Versus Aspirin Recurrent Stroke Study
A Comparison of Warfarin and Aspirin for the Prevention of Recurrent Ischemic Stroke
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study compared aspirin to warfarin to determine optimal therapy for the prevention of recurrent stroke. Both drugs slow clotting of the blood. Blood clots are involved in the final stages of the most common type of stroke due to blockage of the vessels that supply oxygen-rich blood to the brain. Aspirin affects the blood platelets, while warfarin inhibits circulating clotting proteins in the blood. Numerous previous studies have proven that use of aspirin reduces recurrent stroke by about 25 percent. Part of the controversy about aspirin versus warfarin for stroke prevention has been the thinking among clinicians that warfarin may be a better blood thinner than aspirin to prevent almost all forms of stroke, but that it has greater side effects, increased risk of hemorrhage, and higher costs due to the need for blood tests to monitor the treatment effect for patients.
To make the aspirin and warfarin arms of the study as unbiased as possible, the investigators matched both groups of patients for primary stroke severity, age, gender, education, and race/ethnicity. The two groups were also matched for stroke risk factors, including hypertension, diabetes, cardiac disease, smoking, alcohol consumption, and physical activity. The investigators used an aspirin dose of 325 mg/day and a warfarin dose specifically tailored to each individual patient.
This study found that aspirin works as well as warfarin in helping to prevent recurrent strokes in most patients.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion:
- Acceptable candidates for warfarin therapy
- Had an ischemic stroke within the previous 30 days
- Had scores of 3 or more on the Glasgow Outcome Scale
Exclusion:
- Base-line INR above the normal range (more than 1.4)
- History of stroke due to a procedure or that was attributed to high-grade carotid stenosis for which surgery was planned
- History of stroke associated with an inferred cardioembolic source
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Active Warfarin and Aspirin Placebo
One 2 mg scored tablet daily of Warfarin and one 325 mg tablet daily of aspirin placebo.
|
2mg scored tablet daily
325mg aspirin placebo pill
|
|
Aktywny komparator: Active Aspirin and Warfarin Placebo
One 325 mg tablet daily of aspirin and one 2 mg scored tablet daily of Warfarin placebo.
|
325mg tablet daily
2mg scored placebo tablet
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: J. P. Mohr, M.D., Columbia University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uderzenie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Antykoagulanty
- Aspiryna
- Warfaryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NS028371 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .