- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00032708
Dryvax Dilution-Prev Vacc Adults
2010년 8월 26일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
A Double Blind, Randomized Dose Response Study of Dryvax Vaccine Against Smallpox in Previously Vaccinated Adults
A double-blind, randomized, dose-response study of four dilutions of Dryvax in previously vaccinated adults in order to assess the clinical success rates, humoral responses, and virus-specific actifity of cytotoxi T cells and interferon-y producing T cells
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
- Saint Louis University Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
Inclusion Criteria:
- For cohort E (never vaccinated): Aged 18-31; Never been vaccinated for smallpox.
- If female, not pregnant or lactating.
- Promise to use an effective method of birth control for 7 months after vaccination.
- Negative result on a test for HIV, AIDS, Hepatitis B and C.
- Acceptable as blood donors.
- For cohorts A, B, C, D (previously vaccinated): Aged 32 to 60 years; known history of smallpox vaccination with a typical vaccinia scar; no smallpox vaccination after 1971.
- Healthy adults (aged 18-60).
Exclusion Criteria:
- Eczema or history of eczema, or other chronic skin disorder.
- Pregnancy or lactation.
- History of immunodeficiency, liver disease, severe kidney impairment, malignancy, HIV, Hepatitis B, or Hepatitis C.
- Household contact with persons who are under 12 months of age, pregnant or lactating, or have any of the specified diseases.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
연구 완료
2004년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2002년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01-651
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