Dryvax Dilution-Prev Vacc Adults
26 augustus 2010 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
A Double Blind, Randomized Dose Response Study of Dryvax Vaccine Against Smallpox in Previously Vaccinated Adults
A double-blind, randomized, dose-response study of four dilutions of Dryvax in previously vaccinated adults in order to assess the clinical success rates, humoral responses, and virus-specific actifity of cytotoxi T cells and interferon-y producing T cells
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
90
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-0250
- Saint Louis University Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- For cohort E (never vaccinated): Aged 18-31; Never been vaccinated for smallpox.
- If female, not pregnant or lactating.
- Promise to use an effective method of birth control for 7 months after vaccination.
- Negative result on a test for HIV, AIDS, Hepatitis B and C.
- Acceptable as blood donors.
- For cohorts A, B, C, D (previously vaccinated): Aged 32 to 60 years; known history of smallpox vaccination with a typical vaccinia scar; no smallpox vaccination after 1971.
- Healthy adults (aged 18-60).
Exclusion Criteria:
- Eczema or history of eczema, or other chronic skin disorder.
- Pregnancy or lactation.
- History of immunodeficiency, liver disease, severe kidney impairment, malignancy, HIV, Hepatitis B, or Hepatitis C.
- Household contact with persons who are under 12 months of age, pregnant or lactating, or have any of the specified diseases.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2004
Studie voltooiing
1 november 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-651
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .