Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dryvax Dilution-Prev Vacc Adults

26. august 2010 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

A Double Blind, Randomized Dose Response Study of Dryvax Vaccine Against Smallpox in Previously Vaccinated Adults

A double-blind, randomized, dose-response study of four dilutions of Dryvax in previously vaccinated adults in order to assess the clinical success rates, humoral responses, and virus-specific actifity of cytotoxi T cells and interferon-y producing T cells

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-0250
        • Saint Louis University Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • For cohort E (never vaccinated): Aged 18-31; Never been vaccinated for smallpox.
  • If female, not pregnant or lactating.
  • Promise to use an effective method of birth control for 7 months after vaccination.
  • Negative result on a test for HIV, AIDS, Hepatitis B and C.
  • Acceptable as blood donors.
  • For cohorts A, B, C, D (previously vaccinated): Aged 32 to 60 years; known history of smallpox vaccination with a typical vaccinia scar; no smallpox vaccination after 1971.
  • Healthy adults (aged 18-60).

Exclusion Criteria:

  • Eczema or history of eczema, or other chronic skin disorder.
  • Pregnancy or lactation.
  • History of immunodeficiency, liver disease, severe kidney impairment, malignancy, HIV, Hepatitis B, or Hepatitis C.
  • Household contact with persons who are under 12 months of age, pregnant or lactating, or have any of the specified diseases.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2002

Først opslået (Skøn)

29. marts 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2010

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-651

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dryvax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner