- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00032708
Dryvax Dilution-Prev Vacc Adults
26 de agosto de 2010 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
A Double Blind, Randomized Dose Response Study of Dryvax Vaccine Against Smallpox in Previously Vaccinated Adults
A double-blind, randomized, dose-response study of four dilutions of Dryvax in previously vaccinated adults in order to assess the clinical success rates, humoral responses, and virus-specific actifity of cytotoxi T cells and interferon-y producing T cells
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
90
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-0250
- Saint Louis University Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Inclusion Criteria:
- For cohort E (never vaccinated): Aged 18-31; Never been vaccinated for smallpox.
- If female, not pregnant or lactating.
- Promise to use an effective method of birth control for 7 months after vaccination.
- Negative result on a test for HIV, AIDS, Hepatitis B and C.
- Acceptable as blood donors.
- For cohorts A, B, C, D (previously vaccinated): Aged 32 to 60 years; known history of smallpox vaccination with a typical vaccinia scar; no smallpox vaccination after 1971.
- Healthy adults (aged 18-60).
Exclusion Criteria:
- Eczema or history of eczema, or other chronic skin disorder.
- Pregnancy or lactation.
- History of immunodeficiency, liver disease, severe kidney impairment, malignancy, HIV, Hepatitis B, or Hepatitis C.
- Household contact with persons who are under 12 months of age, pregnant or lactating, or have any of the specified diseases.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-651
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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