Dryvax Dilution-Prev Vacc Adults
26 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
A Double Blind, Randomized Dose Response Study of Dryvax Vaccine Against Smallpox in Previously Vaccinated Adults
A double-blind, randomized, dose-response study of four dilutions of Dryvax in previously vaccinated adults in order to assess the clinical success rates, humoral responses, and virus-specific actifity of cytotoxi T cells and interferon-y producing T cells
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
90
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-0250
- Saint Louis University Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Inclusion Criteria:
- For cohort E (never vaccinated): Aged 18-31; Never been vaccinated for smallpox.
- If female, not pregnant or lactating.
- Promise to use an effective method of birth control for 7 months after vaccination.
- Negative result on a test for HIV, AIDS, Hepatitis B and C.
- Acceptable as blood donors.
- For cohorts A, B, C, D (previously vaccinated): Aged 32 to 60 years; known history of smallpox vaccination with a typical vaccinia scar; no smallpox vaccination after 1971.
- Healthy adults (aged 18-60).
Exclusion Criteria:
- Eczema or history of eczema, or other chronic skin disorder.
- Pregnancy or lactation.
- History of immunodeficiency, liver disease, severe kidney impairment, malignancy, HIV, Hepatitis B, or Hepatitis C.
- Household contact with persons who are under 12 months of age, pregnant or lactating, or have any of the specified diseases.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Ukończenie studiów
1 listopada 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-651
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .