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Blood Transplantation for Patients With Hematologic Malignancies or Bone Marrow Failure States

2018년 10월 29일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

Megadose T-cell Depleted HLA-nonidentical Blood Progenitor Cell Transplantation for Patients With Hematologic Malignancies or Bone Marrow Failure States

The purpose of this study is to assess early treatment failure within 100 days and to assess the effect of this regimen on engraftment, GVHD, immune recovery, relapse of malignancy and survival.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

49년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • Patients with acute leukemia, lymphoma that failed to respond or relapsed after chemotherapy or CML beyond first chronic phase.
  • Patients with aplastic anemia or myelodysplasia which failed to respond to primary therapy are eligible.
  • Patients with low grade lymphoma or CLL will only be eligible if they failed two chemotherapy regimens and have stage IV disease.
  • Patients must be <age 50 with a related haploidentical donor (phenotypically one, two or three HLA A, B and DR antigen mismatched) donor.
  • Patients should have adequate hepatic and renal function with a bilirubin of less than or equal to 1.5mg%, SGPT less than or equal to 3x the upper limits of normal, and creatine less than or equal to 1.5mg%.
  • Patients with serious intercurrent medical illness are not eligible.
  • Patients and their donors must provide written informed consent.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Megadose T cell depleted

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1996년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2004년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2004년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2002년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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