Blood Transplantation for Patients With Hematologic Malignancies or Bone Marrow Failure States
29 ottobre 2018 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Megadose T-cell Depleted HLA-nonidentical Blood Progenitor Cell Transplantation for Patients With Hematologic Malignancies or Bone Marrow Failure States
The purpose of this study is to assess early treatment failure within 100 days and to assess the effect of this regimen on engraftment, GVHD, immune recovery, relapse of malignancy and survival.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 49 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Patients with acute leukemia, lymphoma that failed to respond or relapsed after chemotherapy or CML beyond first chronic phase.
- Patients with aplastic anemia or myelodysplasia which failed to respond to primary therapy are eligible.
- Patients with low grade lymphoma or CLL will only be eligible if they failed two chemotherapy regimens and have stage IV disease.
- Patients must be <age 50 with a related haploidentical donor (phenotypically one, two or three HLA A, B and DR antigen mismatched) donor.
- Patients should have adequate hepatic and renal function with a bilirubin of less than or equal to 1.5mg%, SGPT less than or equal to 3x the upper limits of normal, and creatine less than or equal to 1.5mg%.
- Patients with serious intercurrent medical illness are not eligible.
- Patients and their donors must provide written informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Megadose T cell depleted
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 1996
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2002
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM96-122
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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