Blood Transplantation for Patients With Hematologic Malignancies or Bone Marrow Failure States
29 października 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Megadose T-cell Depleted HLA-nonidentical Blood Progenitor Cell Transplantation for Patients With Hematologic Malignancies or Bone Marrow Failure States
The purpose of this study is to assess early treatment failure within 100 days and to assess the effect of this regimen on engraftment, GVHD, immune recovery, relapse of malignancy and survival.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 49 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Patients with acute leukemia, lymphoma that failed to respond or relapsed after chemotherapy or CML beyond first chronic phase.
- Patients with aplastic anemia or myelodysplasia which failed to respond to primary therapy are eligible.
- Patients with low grade lymphoma or CLL will only be eligible if they failed two chemotherapy regimens and have stage IV disease.
- Patients must be <age 50 with a related haploidentical donor (phenotypically one, two or three HLA A, B and DR antigen mismatched) donor.
- Patients should have adequate hepatic and renal function with a bilirubin of less than or equal to 1.5mg%, SGPT less than or equal to 3x the upper limits of normal, and creatine less than or equal to 1.5mg%.
- Patients with serious intercurrent medical illness are not eligible.
- Patients and their donors must provide written informed consent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Megadose T cell depleted
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM96-122
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .