Blood Transplantation for Patients With Hematologic Malignancies or Bone Marrow Failure States
29. Oktober 2018 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Megadose T-cell Depleted HLA-nonidentical Blood Progenitor Cell Transplantation for Patients With Hematologic Malignancies or Bone Marrow Failure States
The purpose of this study is to assess early treatment failure within 100 days and to assess the effect of this regimen on engraftment, GVHD, immune recovery, relapse of malignancy and survival.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 49 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Patients with acute leukemia, lymphoma that failed to respond or relapsed after chemotherapy or CML beyond first chronic phase.
- Patients with aplastic anemia or myelodysplasia which failed to respond to primary therapy are eligible.
- Patients with low grade lymphoma or CLL will only be eligible if they failed two chemotherapy regimens and have stage IV disease.
- Patients must be <age 50 with a related haploidentical donor (phenotypically one, two or three HLA A, B and DR antigen mismatched) donor.
- Patients should have adequate hepatic and renal function with a bilirubin of less than or equal to 1.5mg%, SGPT less than or equal to 3x the upper limits of normal, and creatine less than or equal to 1.5mg%.
- Patients with serious intercurrent medical illness are not eligible.
- Patients and their donors must provide written informed consent.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Megadose T cell depleted
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 1996
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juni 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DM96-122
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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