Blood Transplantation for Patients With Hematologic Malignancies or Bone Marrow Failure States
29. oktober 2018 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Megadose T-cell Depleted HLA-nonidentical Blood Progenitor Cell Transplantation for Patients With Hematologic Malignancies or Bone Marrow Failure States
The purpose of this study is to assess early treatment failure within 100 days and to assess the effect of this regimen on engraftment, GVHD, immune recovery, relapse of malignancy and survival.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 49 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Patients with acute leukemia, lymphoma that failed to respond or relapsed after chemotherapy or CML beyond first chronic phase.
- Patients with aplastic anemia or myelodysplasia which failed to respond to primary therapy are eligible.
- Patients with low grade lymphoma or CLL will only be eligible if they failed two chemotherapy regimens and have stage IV disease.
- Patients must be <age 50 with a related haploidentical donor (phenotypically one, two or three HLA A, B and DR antigen mismatched) donor.
- Patients should have adequate hepatic and renal function with a bilirubin of less than or equal to 1.5mg%, SGPT less than or equal to 3x the upper limits of normal, and creatine less than or equal to 1.5mg%.
- Patients with serious intercurrent medical illness are not eligible.
- Patients and their donors must provide written informed consent.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Megadose T cell depleted
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 1996
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2004
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2002
Først opslået (Skøn)
7. juni 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DM96-122
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .