시너지 효과: 급성 관상동맥 증후군 환자에서 에녹사파린 대 미분획 헤파린의 공개 연구

포함 기준

• 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성
• 휴식 시 발생하거나 지속되는 허혈성 통증 또는 등록 전 24시간 이내에 발생하는 10분 이상 지속되는 임상적 등가물

• 다음 중 2개 이상:

  • ECG 변화: 0.1mV 이상(1mm 이상) 새롭거나 새로운 ST분절 하강(1mm 이상) 또는 일시적인(<30분) ST분절 상승이 0.1mV 이상(이상 1mm와 같음) 최소 2개의 연속 리드에서
  • 등록 전 24시간 이내의 비정상적인 심장 효소, 각 부위에서 설정된 기준보다 높은 트로포닌 I 또는 T 또는 부위의 정상 상한치보다 높은 크레아틴 키나제 CK-MB 수준으로 정의됨
  • 만 60세 이상

제외 기준:

• 알려진 또는 의심되는 임신
• 출혈 위험 증가: 지난 1년 이내의 허혈성 뇌졸중 또는 이전의 출혈성 뇌졸중, 종양 또는 두개내 동맥류; 최근(<1개월) 외상 또는 대수술(우회술 포함); 활성 출혈
• 손상된 지혈: 알려진 INR(International Normalized Ratio) >1.5; 과거 또는 현재의 출혈 장애(폰빌레브란트병 또는 혈우병과 같은 선천성 출혈 장애, 후천성 출혈 장애 및 설명되지 않는 임상적으로 유의한 출혈 장애 포함), 혈소판 감소증(혈소판 수 <100,000/mL) 또는 GP IIb/IIIa 억제제에 의한 혈소판 감소증 병력 요법, 헤파린 또는 에녹사파린
• 중증의 조절되지 않는 고혈압(치료에도 불구하고 수축기 혈압 >180mmHg)과 같은 이차 원인으로 인한 협심증; 빈혈증; 판막질환; 선천성 심장 질환; 비대성 심근병증; 제한적 또는 수축성 심근병증; 갑상선중독증
• 관상 동맥 조영술만 포함하지 않고 지난 24시간 이내의 PCI
• 돼지고기 또는 돼지고기 제품에 대한 알레르기
• UFH 또는 LMWH에 대한 금기 사항
• 최근(48시간 미만) 또는 계획된 척추/경막외 마취 또는 천자
• 24시간 이내의 혈전용해 요법
• 심각한 간 질환 또는 신부전을 포함한 기타 심각한 질병 [크레아티닌 청소율 <30 mL/min
• 이전 30일 이내의 다른 연구용 제제 또는 기기로의 치료, 연구용 약물 또는 기기의 계획된 사용 또는 이 임상시험의 이전 등록
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 후속 조치가 불가능할 가능성이 높음
• 개입 대상이 아님(혈관조영술 또는 PCI)
• 등록 전 7일 동안 직접적인 트롬빈 억제제 또는 에녹사파린 이외의 저분자량 헤파린을 사용한 치료.